临床试验进展 - APL-1202 治疗 NMIBC 的关键性临床试验正在进行中，公司正在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，达到目标后将推进锁库、揭盲等工作 [3] - APL-1202 单药治疗未经治疗的中危 NMIBC 的Ⅲ期临床试验正在积极推进受试者入组招募 [3] - APL-1202 在海外与替雷利珠单抗联合用于 MIBC 新辅助治疗的Ⅱ期临床试验已在 9 月完成期中分析并取得积极结果，未来将根据结果选择在美国推进 NMIBC 或 MIBC 领域的临床试验 [3] 患者数量与市场 - 全球膀胱癌新发患者人数从 2016 年的 52 万人增长到 2020 年的 57.3 万人，预计 2025 年达到 65.1 万人，2030 年达到 73.6 万人 [4] - 中国膀胱癌新发患者人数从 2016 年的 7.7 万人增长到 2020 年的 8.6 万人，预计 2025 年达到 10.1 万人，2030 年达到 11.8 万人 [4] - NMIBC 患者生存周期较长，存量患者人数远大于每年新发患者人数 [4] 产品进展与定价 - APL-1702 是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，未来定价将参考传统手术治疗的综合费用 [4] - APL-1702 的国际多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，公司正在积极与监管部门沟通递交新药上市申请 [5] - APL-1706 的多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，公司正在准备上市申请材料并推动审评 [5] 商业化与团队建设 - 公司已初步搭建包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队 [5] - 公司于 2022 年自主搭建了"泌医荟"线上医生服务平台，提供膀胱癌全路径专业教育 [6] - 公司已升级上线"虹医荟"线上管理平台，进一步提升泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局 [6]