临床试验进展 - APL-1202 与化疗灌注联合治疗化疗灌注复发的中高危 NMIBC 的关键性临床试验正在进行，主要终点为无事件生存期（EFS），公司正在密切跟踪受试者并收集目标事件数 [3] - APL-1202 单药治疗未经治疗的中危 NMIBC 的Ⅲ期临床试验正在积极推进受试者入组招募 [3] - APL-1202 口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成期中分析并取得积极结果 [3] - APL-1202 在海外开展的与替雷利珠单抗联合作为 MIBC 新辅助治疗的临床试验已于 9 月完成Ⅱ期期中分析并取得积极结果，未来将根据结果选择在美国推进 NMIBC 或 MIBC 领域的临床试验 [4] 产品开发与审批 - APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国际多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，详细数据将在相关学术会议或期刊上公布 [4] - APL-1702 是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，已取得药字号批件 [4] - 公司已于 2023 年 9 月公告 APL-1702 用于治疗 HSIL 的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，后续将积极与监管部门沟通递交新药上市申请 [5] 商业化建设 - 公司已构建高效的商业化运营体系，并开始积极扩建商业化团队及相关支持团队 [5] - 公司升级上线了“虹医荟”线上管理平台，进一步提升泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局，为医生提供更全面的整合解决方案 [5] - 通过“虹医荟”平台，公司实现资源精准投放，降低成本并提升营销效率，线上线下协同赋能商业化团队，借助循证医学证据支持实现精准营销目标 [5]