投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 活动时间为2022年5月11日14:00 - 16:00和2022年5月20日14:00 - 16:00 [2] - 参与单位众多，包括陕西金资基金、陕西融媒投资等多家机构 [2] - 活动地点为公司西安会议室 [2] - 公司接待人员为董事长胡立人、副总经理杨静峰和证券事务代表周欢 [2][3] 产品相关信息 产品应用 - PEEK材料颅骨修补产品用于去骨瓣减压术后颅骨修补、创伤导致颅骨缺损及先天性颅骨畸形等情况 [3] 产品定制与生产 - PEEK材料颅骨修补定制产品从收到CT数据到初步设计方案需2 - 4小时，完成最终生产最快约12小时，承诺定制周期3 - 7天 [3] 注册证情况 - 公司持有12个III类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品 [3] - 3D打印PEEK颅骨系统产品于2022年4月进入创新医疗器械特别审查程序，已启动注册申报工作 [3] 成本与设备 - 3D打印PEEK骨板可通过回收利用未烧结区粉末提升原材料利用率、降低生产成本，但产业化应用后对整体成本影响暂无法计算 [4] - 公司3D打印设备是与供应商共同研发的定制型设备，关键技术参数为公司特有工艺 [4] 原材料采购 - 公司PEEK材料采购未受贸易战影响，主要供应商为英国Invibio，其供应量占全球一半以上，公司与之建立长期合作关系 [4] - 公司储备了使用德国Evonik供应原材料的PEEK产品，该产品处于注册技术评审阶段，同时也在与国内供应商接触 [4] 产品价格与渗透率 - PEEK材料颅骨修补固定产品较钛材料产品有性能优势，对价格敏感度低的患者更倾向使用，目前国内渗透率低、替代空间大，价格未明显影响渗透速度 [5] 产品收入占比 - 2021年度，PEEK材料神外产品收入占主营业务收入的比例为59.93%，较上年提升5.96个百分点 [5] 公司运营情况 产能与集采 - 公司搬入新厂区后缓解产能不足问题，产能保持一定弹性 [5] - 公司种植体产品参与国家集采，PEEK颅骨修补产品为定制化产品 [5] 种植体推广 - 种植体产品已在陕西、四川等地区试种并取得良好效果，今年重点围绕西部地区推广，明年逐步面向全国推广 [6] 研发模式 - 公司研发以临床需求为导向，营销人员对接市场需求对现有产品升级延伸，研发人员开展先进技术研究和中长期新品开发 [6] 海外市场规划 - 收购美国先进神经外科企业Bioplate,Inc.，实现双轮驱动研发模式，增强全球竞争力 [6] - 推进现有产品在境外主流国家与市场的准入及推广，如PEEK骨板FDA认证已受理，生物再生材料人工硬脑膜计划近期提交510（K）申报 [6] - 践行“走出去、引进来”原则，引进国际领先医疗器械，如获得新加坡公司产品在美国部分市场经销权和无线颅内压监护仪产品经销权 [6] 资金计划 - 公司资金状况能满足现阶段发展需要，暂无再融资计划 [7] - 公司近期暂无回购及员工持股计划 [7]