产品研发与认证 - 自主研发的增材3D打印PEEK颅骨系统产品于2022年4月获国家药监局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，已启动注册申报工作 [2] - PEEK骨板FDA认证已获受理，进入行政评审阶段，公司积极配合相关工作并提前在美国筹建营销团队和开展市场推广 [2][4] - 已完成对BRANCHPOINT & AURA DEVELOPMENT LLC的投资，获得其无线颅内压监护仪的产品经销权，该产品已获FDA认证，公司将加速产业化和市场化进程 [4] 股价与项目推进 - 股价波动受宏观经济、行业政策等多重因素影响，属市场行为，公司将扎实经营，以业绩回馈股东 [3] - 公司根据战略和产品规划进行不同周期的研发和商业布局，各项目进展有差异，会尽力推动进度 [3] 业务推广与市场布局 - 种植体产品已逐步开展推广工作，积极参与国家集采，今年重点围绕西部地区，明年逐步面向全国推广，收入及业务规模视推广情况而定 [3][4] - 开展研发针对手术类因外伤或畸形导致严重外貌受损及其他面部改善所需的PEEK面部修复固定产品 [3] - 海外市场是业务新的增量来源，现阶段以美国市场为主，通过产品线补充扩大在美国颅骨修补固定领域竞争力和市场份额，引进海外先进技术实现国内产业化 [4]