财务表现 - 2023年度预计实现营业收入185,000万元到191,000万元，同比增长81.12%到86.98% [2] - 预计归属于母公司所有者的净亏损38,000万元到41,000万元，同比减少亏损21.19%到26.98% [2] - 研发费用持续上升，主要因14价HPV疫苗、新冠疫苗等产品进入或完成关键性临床研究 [2] 产品进展 - 2023年6月，阿达木单抗注射液安佳润®和贝伐珠单抗注射液安贝珠®获批上市 [3] - 2023年11月和2024年1月，PD-1单抗菲诺利单抗注射液的两个适应症注册申请获得受理 [3] - 2023年12月，4价迭代新冠疫苗SCTV01E-2在国内被纳入紧急使用 [3] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®成功纳入2023年国家医保目录 [3] - 14价HPV疫苗SCT1000正在开展Ⅲ期临床研究 [3] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C已在澳大利亚开展临床研究 [3] - CD38+血液系统恶性肿瘤治疗产品SCTC21C注射液获准开展临床研究 [3] 血友病市场分析 - 中国血友病患者用药渗透率不足20%，年人均用药量约56万IU [3] - 国际推荐预防治疗标准下限为25 IU/kg/次，每2天一次 [3] - 60kg成年人年均用药量至少需要2530万IU才能达到正常人水平 [4] - 2022年全国八因子市场规模估计超过30亿元，儿童适应症约占1/4至1/3 [5] - 血友病患者用药不足导致社会负担加重，包括患者残疾、家庭因病致贫等 [4] 市场拓展 - 安佳因®已与印度、土耳其、印尼等16个国家的合作伙伴签约 [4] - 预计自2025年开始在境外市场陆续上市 [4] - 重组八因子市场竞争充分，已有5款跨国产品上市 [5] - 公司对安佳因®的产能和成本竞争优势有信心 [5] 销售策略 - 安佳因®12岁以下儿童适应症获批，将加快儿童专科医院准入 [6] - 安平希®已纳入2023年国家医保目录，2024年有望销售放量 [6] - 阿达木单抗和贝伐珠单抗生物类似药已组建专业营销团队 [6] - 面临集采压力，需保证稳定生产降低成本 [7] 产品管线 - 疫苗产品：包括已上市新冠疫苗、临床HPV疫苗、临床前多价肺炎结合疫苗等 [7] - 生物药：包括血友病用药、自免系统用药、肿瘤类用药等多个管线 [7]