公司财务与业务进展 - 2023年前三季度营业收入超13.79亿元,同比增长112.08%,主要源于重组八因子安佳因®销售收入增长 [2] - 2023年前三季度归属于上市公司股东净亏损约2.20亿元,亏损同比缩小45.37% [2] - 2023年前三季度研发投入约8.65亿,同比增长30.70%,占营业收入比例达62.69% [2] - 2023年6月,阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®获批上市 [3] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®完成2023年国家医保谈判 [3] - 2023年12月,4价迭代新冠疫苗SCTV01E - 2在国内被纳入紧急使用 [3] - 菲诺利单抗注射液(PD - 1单抗)头颈部鳞状细胞癌适应症上市申请获受理 [3] - 14价HPV疫苗SCT1000开展Ⅲ期临床研究 [3] - IL - 17单克隆抗体注射液SCT650C在澳大利亚开展Ia期临床研究 [3] 血友病市场情况 - 中国登记在册接受治疗的甲型血友病患者2 - 3万,用药渗透率不足20%,人均用药量距国际推荐剂量下限差距大 [3] - 国际推荐预防治疗标准下限为25IU/kg/次,每2天一次,60kg成年人年均用药量至少25 - 30万IU [3] - 发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元,支持患者充分用药 [4] - 2022年全国八因子市场规模超30亿元,儿童适应症占1/4至1/3市场 [5] 产品市场策略与规划 - 安佳因®已与多个区域合作伙伴签约,预计2025年开始在境外市场陆续上市 [4] - 2023年1月底安佳因®12岁以下儿童适应症补充申请获批,将加快在儿童专科医院准入工作,成人患者市场继续多维度营销 [5] - 安平希®如进入医保,2024年有望放量销售,临床数据有益,安全性有优势 [6] - 安佳润®和安贝珠®2023年6月获批上市,自动进入医保,组建营销团队,应对集采压力,评估市场推广策略 [6] - 安佳因®已在福建、浙江集采中标,公司将继续参与各地方或地方联盟集采竞标 [7] 公司后续产品管线布局 - 疫苗产品包括已上市二价、四价新冠疫苗,临床中的HPV疫苗,临床前的多价肺炎结合疫苗、带疱疫苗等 [7] - 生物药包括血友病用药(已上市重组八因子、临床前双抗)、自免系统用药(已上市阿达木单抗、开展临床的IL - 17抗体等)、肿瘤类用药(已上市CD20抗体、贝伐珠单抗、申报上市的PD - 1单抗、临床中的EGFR抗体、临床前一系列抗体药物等) [7]
神州细胞(688520) - 神州细胞投资者关系活动记录表(2023年12月12日)