公司财务与产品进展 - 2023年前三季度营业收入超13.79亿元,同比增长112.08%,主要源于重组八因子安佳因®销售收入增长 [2] - 2023年前三季度归属于上市公司股东净亏损约2.20亿元,亏损同比缩小45.37% [2] - 2023年前三季度研发投入约8.65亿,同比增长30.70%,占营业收入比例达62.69% [2] - 2023年6月,阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®获批上市 [2][3][6] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®准备参加2023年国家医保谈判 [2][3] - 4价重组蛋白疫苗安诺能®4于2023年3月在国内、7月在阿联酋获准紧急授权使用 [3] - 含有XBB变异株的迭代苗SCTV01E - 2开展Ⅱ期桥接临床试验 [3] - 14价HPV疫苗SCT1000开展Ⅲ期临床研究 [3] - IL - 17单克隆抗体注射液SCT650C在澳大利亚开展Ia期临床研究 [3] 血友病市场情况 - 中国登记在册接受治疗的甲型血友病患者2 - 3万,用药渗透率不足20%,人均用药量距国际推荐剂量下限差距大 [3] - 国际推荐预防治疗标准下限为25IU/kg/次,每2天一次,60kg成年人年均用药量至少25 - 30万IU [3] - 发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元 [4] - 2022年全国八因子市场规模超30亿元,儿童适应症占1/4至1/3市场 [4] 市场影响因素与公司策略 八因子市场 - 影响国内八因子市场增长的因素为支付上限和自付比例问题 [4][5] - 2023年1月底安佳因®12岁以下儿童适应症补充申请获批,将加快推动其在儿童医院准入工作 [5] - 成人患者市场要从提高用药水平、提升品牌认知度和粘性、下沉市场等维度做营销工作 [5] 集采应对 - 重组八因子已陆续被纳入地方或地方联盟集采,公司将积极参与集采竞标 [5] 产品销售规划 - 安平希®若进入医保,2024年有望放量销售 [6] - 安佳润®和安贝珠®获批上市且自动进入医保,公司组建营销团队,营销工作不能放松 [6] 公司后续产品管线布局 - 疫苗产品:已上市二价、四价新冠疫苗,临床中的HPV疫苗等 [6] - 生物药:血友病用药(已上市重组八因子、临床前双抗);自免系统用药(已上市阿达木单抗、开展临床的IL - 17抗体等);肿瘤类用药(已上市CD20抗体、贝伐珠单抗,临床中的PD - 1抗体、EGFR抗体,临床前一系列抗体药物等) [6]
神州细胞(688520) - 神州细胞投资者关系活动记录表(2023年11月28日)