产品研发与获批进展 - 泰它西普于2023年11月21日获得国家药监局常规上市批准 [2] - 泰它西普是全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂，2021年3月9日首次获批 [2] - Ⅲ期临床试验入组335例SLE患者，泰它西普组第52周SRI-4应答率达82.6%，显著高于安慰剂组的38.1% [2][3] - 泰它西普用于类风湿关节炎的新药申请已获受理，多项适应症（IgA肾炎、干燥综合征等）处于Ⅲ期临床阶段 [3] 临床数据与研究成果 - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性尿路上皮癌的Ⅱ期临床数据发表于《临床肿瘤学杂志》 [3] - 两项Ⅱ期研究共纳入107例患者，客观缓解率(ORR)达50.5% [3] - 中位缓解持续时间7.3个月，无进展生存期5.9个月，总生存期14.2个月 [3] - 2020年获FDA和中国CDE"突破性疗法认定"，2021年12月31日获批尿路上皮癌适应症 [3] 公司财务状况 - 公司表示经营活动现金流及银行授信额度充足，不存在现金流风险 [4]