公司经营情况 - 截止2023年三季度,公司营业总收入6.6亿元,归属母公司所有者净利润8894万元,研发投入2.6亿元,经营业绩稳定 [2] - 境内累计上市产品20个,其中肿瘤治疗领域13个,其他治疗领域7个;7个中标、续标国家前8批次带量集中采购,国内13个上市产品形成收入 [2] - 境外18个品种获批上市,实现超50个国家销售,2023年前三季度境外销售收入近6000万元,已超去年全年,主要来自欧洲市场,贡献产品为阿扎胞苷,2023年上半年新兴市场收入约340万元 [2][5] - 2023年上半年CDMO服务签约多位客户,实现业绩破冰 [2] - 报告期内取得2个II类医疗器械注册证,持续推进包括II类/III类医疗器械和改良型新药在内的10个在研项目 [3] 创新药研发 - 持续推进肿瘤治疗领域等合计13个项目进程,其中7个小分子药物,6个大分子药物;HY - 0001和HY - 0005有成为重磅品种潜力,明后年陆续申报临床 [3] - 未来两年仿制药研发投入控制在2.5亿,创新药临床II期前研发投入争取控制在1 - 1.5亿,临床II期后研发费用显著增长 [3] - 创新药研发定位差异化,如HY - 0002a结合耐药通路靶点PI3K,风险相对可控 [4] 公司发展规划 - 坚持为全球患者提供优质药品使命,加快从“中国 制造”向“中国创造”转变,研发优质产品,成为国际化制药企业 [2][3] - 持续拓展CDMO全球化业务,研发以注射剂剂型为主的消费医疗方向医疗器械 [2][3] 问答互动要点 - 公司团队贯彻创新理念,对研发项目有严格要求,有外部顾问和大学合作项目,但核心是内部团队 [4] - 大分子创新药暂时委托生产,免疫类创新药多为三特异性抗体,ADC创新药项目预毒理已完成 [5] - 预计未来每年申报20个品种,滚动获10个左右生产批件,存量产品预期稳定增长,新上市产品产生增量收入 [5] - 在研复杂注射剂有兰瑞肽、戈舍瑞林等,可能成业绩新动力 [5]
汇宇制药(688553) - 四川汇宇制药股份有限公司2023年11月30日-12月1日投资者关系活动记录表