公司基本信息 - 证券简称盟科药业，代码 688373 [1] - 2024 年 3 月 27 日、28 日开展投资者关系活动，形式为现场和网上，参与单位众多 [2] MRX - 4 临床试验进展 - 国际多中心Ⅲ期：MRX - 4 和康替唑胺片序贯治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心于 2023 年 7 月启动，截至 2023 年底，在中国、美国等十余个国家的 119 家中心开展，共入组 119 例患者，后续将启动评估静脉给予和口服康替唑胺片治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的全球Ⅲ期临床研究 [2] - 国内桥接Ⅲ期：2023 年 9 月启动以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照的多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验，截止 2023 年 12 月 31 日，51 家中心完成立项与伦理审批，46 例受试者完成入组 [2] MRX - 8 临床试验进展 - 美国Ⅰ期于 2022 年完成，2023 年完成中国Ⅰ期入组，剂量 1mg/kg，2024 年完成研究报告总结，预计对大肠杆菌等耐药阴性菌感染有理想疗效，还计划探索吸入剂型治疗慢性肺部感染的临床和商业价值 [2][3] 康替唑胺片临床研究成果 - 凭借安全性及有效性优势，在复杂性皮肤和软组织感染等领域积累大量成功真实世界案例，发表相关文献 23 篇 [4] - 被纳入《结核病创新诊疗防治技术白皮书》和《2022 年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》 [4] 康替唑胺耐药革兰阳性菌感染适应症临床试验 - 2023 年 11 月收到中国国家药监局关于康替唑胺片和注射用 MRX - 4 序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》 [5] - 拟开展以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照的多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验，目标患者为耐药革兰氏阳性菌引起感染的患者，结果将为增加适应症申请提供证据 [5]