公司概况 - 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO，提供全方位的一站式药物研发服务，涵盖药理药效、临床研究、创新药开发、仿制药开发及一致性评价 [3] - 2023 年前三季度，公司营业收入 6.92 亿元，同比增长 39.73%，归属于上市公司股东的净利润 1.71 亿元，同比增长 32.72% [3] - 公司研发费用投入 8312.61 万元，同比增长 46.61% [4] 业务布局 - 公司分为四大事业部：仿制药研发事业部、多临床中心事业部、临床前研究事业部、创新药和改良型新药研发事业部 [4][5] - 仿制药研发事业部自 2015 年起建设，已形成药学研究、临床研究、生物分析一体化业务布局 [4] - 多临床中心事业部自 2016 年起发展，全国分支机构近 20 家，合作医院临床基地超 200 家 [4] - 临床前研究事业部在上海和北京设有子公司，专注于体内体外药理研究、人源化动物、免疫学研究等领域 [4] - 创新药和改良型新药研发事业部在成都和无锡设有实验室，专注于多肽/核酸创新药、改良型新药、长效注射剂等研发 [5] 研发平台 - 公司已形成多个特色研发平台，包括药学研发平台、创新多肽平台、长效改良平台、儿科药物平台、TDS 药物平台、药理药效平台、药品检测平台、生物分析平台、新药研发与临床转化医学服务平台 [5][6][7] - 药学研发平台在复杂固体制剂、复杂液体制剂、局部给药、复杂合成方面有全面的剂型研发能力，在研品种 800 余项，80% 来自客户委托 [5] - 创新多肽平台有近 10 项 I 类新药在开发中，标志性创新药 STC007 已进入 II 期临床 [6] - 长效改良平台在口服制剂、复杂缓释注射剂、稳定化外用制剂领域有十余个产品管线布局 [6] - 儿科药物平台在儿童过敏性疾病、神经系统疾病、感染、流感等领域有多方面品种储备 [6] - TDS 药物平台专注于经皮递送药物研发，在北京亦庄国际生物医药园布局有 3000 平方米实验室 [6] - 药理药效平台主要针对新型药物的肿瘤药理药效研究，拥有多管线的肿瘤免疫类分析检测平台 [6] - 药品检测平台专注于药品专项检测，在北京及成都均有布局 [7] - 生物分析平台围绕小分子、大分子 PK/PD 研究、免疫原性研究，已具备成熟的服务体系 [7] - 新药研发与临床转化医学服务平台从 2016 年开始发展肿瘤、降糖、镇痛、医美等特色领域 [7] 公司规模 - 公司在北京、上海、南京、无锡、成都、武汉均有子公司覆盖，拥有 3.63 万平方米的研发实验室 [8] - 截止 2023 年上半年，已投入使用的实验室面积为 3.17 万平方米，正在建设的实验室面积为 0.46 万平方米 [8] - 公司员工 1185 人，其中研发人员 987 人，占员工总数的 83.29% [8] 未来战略 - 公司坚持临床前+临床研究一体化战略，持续深化融合发展，将一体化优势从化学药延伸至生物药、中药、医疗器械等领域 [9] - 公司持续推进品种自研储备战略，加大自主立项的多肽创新药、改良型新药和特色仿制药的研发投入 [9] - 公司已建立集化合物合成、化合物活性筛选、药学研究、药效学评价、药代动力学、临床试验及生物分析为一体的综合服务技术平台 [9] 财务数据 - 2023 年上半年，公司药学研究服务业务实现营业收入 3.17 亿元，占主营业务收入比重为 68.72% [9] - 2023 年上半年，临床试验和生物分析服务业务实现营业收入 1.44 亿元，占主营业务收入比重为 31.28% [10] - 2023 年上半年，公司研发投入 5336.33 万元，同比增长 47.71%，占营收比为 11.57% [10] 创新药发展 - 公司高度重视研发创新，持续加大自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入 [10] - 公司拥有自研立项多肽类创新药项目 7-8 项，其中进度靠前项目已进入 II 期临床阶段 [10][11] 中药研究 - 公司全资子公司成都诺和晟欣生物医药有限公司为公司成立的中药研究开发平台，配备 2000 余平方米标准化中药研发场地 [11] - 公司在中药药学研究上投入 2000 余万元高端研发设备，按照 CNAS 及 CMA 标准整合中药研究、反向工程研究等功能板块 [11] - 公司与四川省中医药科学院、成都市药品检验研究院共建中药研发及成果转化服务平台 [11][12] - 公司在中药临床研究方面与国内中医药高校、科研院所共建平台，拥有国家级名老中医和众多中医药专家资源 [12] 订单与产能 - 公司各版块业务正常开展，研发服务能力不断提升，市场订单稳定增长 [12] - 截止 2023 年上半年，公司拥有 3.63 万平方米的研发实验室，其中已投入使用的实验室面积为 3.17 万平方米，正在建设的实验室面积为 0.46 万平方米 [12][13] - 公司特殊制剂研发平台实验室主要位于北京、无锡、成都等地，增强公司在改良型新药、复杂注射剂、复方制剂等领域的研发服务能力 [13] - 公司已实现北京、上海、南京、武汉多中心布局，覆盖全国客户新药 I-IV 期多中心临床试验服务、器械临床试验服务 [13] 经营业绩 - 公司 2023 年前三季度实现营业收入 6.92 亿元，同比增长 39.73% [14] - 公司 2023 年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润 1.71 亿元，同比增长 32.72% [14] - 公司 2023 年前三季度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.68 亿元，同比增长 39.31% [14]