业务发展 - 公司致力于为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务，未来将同步推进药学研究、临床试验和生物分析三大板块的发展 [2][3] - 公司在创新药方面主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域 [4] - 在改良型新药方面，公司重点研发长效微球制剂、缓控释制剂等 [4] - 在仿制药方面，公司重点研发复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂 [4] 研发成果 - 截至2023年6月30日，公司参与研发和自主立项研发的项目中，共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验 [3] - 47项药品申报上市注册受理，7项一致性评价注册受理 [3] - 取得31项药品生产注册批件，18项通过一致性评价，5项原料药通过审评获批 [4] - 新药品注册分类法规实施后，公司累计已有15项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价 [4] - 公司取得生产批件的权益分成项目共6项 [4] 研发投入 - 公司前三季度研发投入增长46.61% [3] 重组与收购 - 公司终止本次重组事项并撤回申请文件是基于当前市场环境变化，结合公司资本运作、战略规划等因素作出的审慎决定 [3] - 公司目前没有考虑对其他标的的收购，但会重视外部发展机会，力争寻求更多可能性 [5] 管理挑战 - 随着公司资产和业务规模的扩张，公司在人才管理、技术进步、生产效率、市场开拓、财务管理、资本运作等方面面临更高的要求 [4] - 公司已做好充分的心理准备，加强管理意识，不断提升运营和管理能力以适应经营规模扩大的需要 [4] 药品上市许可持有人制度（MAH） - MAH制度于2015年推出后，极大地促进了我国医药行业的技术创新和质量体系的提高 [2] - MAH制度下，新药临床申报审评时间大大缩短，加速了新药的上市进程 [2] - 研发机构应建立完整合理的质量管理体系和药品安全监测体系，采取开放式合作模式，降低新药研发成本和分散风险 [2]