公司经营情况 - 2023年上半年营业收入66.90亿元，同比增长6.15%；归母净利润11.35亿元，同比增长11.50%；扣非归母净利润10.94亿元，同比增长4.52% [1] - 化学制剂收入34.80亿元，同比下降2.42%；原料药及中间体收入17.82亿元，同比增长3.03%；中药制剂收入9.54亿元，同比增长94.42%；诊断试剂及设备收入2.98亿元，同比下降13.88%；生物制品板块收入1.13亿元，同比增长5.93% [1] 研发成果 - 托珠单抗注射液于2023年1月获批上市，5月新增两个适应症；注射用醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症获批上市，子宫内膜异位症完成Ⅲ期临床试验且上市许可近期获受理；注射用艾普拉唑钠新适应症获批上市；司美格鲁肽注射液III期临床试验完成入组；重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液进入Ⅲ期临床 [2] BD进展 - 引进钾离子竞争性酸阻滞剂（P - CAB），加强消化道领域优势布局；引进凝血酶抑制剂，拓宽治疗领域全新布局 [2] ESG评级 - MSCI最新年度ESG评级结果，公司评级由AA级上调至全球最高等级AAA级，成为中国制药行业中首家获此评级企业 [2] 股份回购 - 2022年10月25日股东大会审议通过A股股份回购方案，截至2023年6月30日，回购A股股份约583万股；截至8月底，合计回购约649万股 [2] 分红情况 - 2019年推出《未来三年股东回报规划》，每年以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可供分配利润的80%，过去4年每年将当年度可供分配净利润的80%以上现金分红（含回购用于股份注销所使用回购资金） [3] - 近五年股息率保持在2.3% - 4.6%，近十年累计分红约75亿元 [3] - 2022年6月1日，入选中上协发布的A股上市公司现金分红“上市公司丰厚回报榜单”和“上市公司真诚回报榜单” [3] 司美格鲁肽项目 - 公司在司美格鲁肽原料药及制剂方面具备稳定生产工艺水平及能力，原料药自主生产 [3] - 目前III期临床试验完成入组，预计2024年报产，争取2025年获批，目前做糖尿病适应症，下一步考虑减肥适应症 [3] 艾普拉唑针剂 - 艾普拉唑系列产品包括肠溶片及注射用艾普拉唑钠，均已进入医保，今年仅针剂进行医保谈判 [4] - 艾普拉唑不经CYP2C19酶代谢，血药浓度差异小，疗效稳定，可与氯吡格雷等联用，是权威指南、共识推荐的一线用药 [4] - 注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获批，艾普拉唑微丸肠溶片于2022年获得临床试验批准 [4] 研发概况及策略 - 2022年研发支出总额约14亿元，研发投入占营业总收入比例为11.1% [5] - 基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂，聚焦消化道、精神、辅助生殖、抗肿瘤等领域，形成覆盖研发全周期的差异化产品管线 [5] - 未来加大创新研发投入，立项更聚焦，侧重产品创新性、市场潜力及空间，注重效率与精准，加速重点大品种、核心中后期项目研发上市进程 [5] 注射用阿立哌唑微球 - 适应症为精神分裂症，每月给药一次，血药浓度更平稳，可提高用药依从性，减轻患者痛苦和负担 [6] - 已完成I期多次给药临床试验，上市许可申请近期获受理 [6] - 2022年国内阿立哌唑短效制剂终端销售金额约8.23亿元，全球阿立哌唑制剂产品市场为31.11亿美金 [6] 微球公司在研重点产品 - 注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）：前列腺癌适应症获批上市，子宫内膜异位症完成Ⅲ期临床试验且上市许可近期获受理，中枢性性早熟适应症与CDE沟通交流资料准备中 [6] - 注射用醋酸奥曲肽微球：适应症为肢端肥大症，胃肠胰内分泌肿瘤，正在开展BE试验 [6] - 还有戈舍瑞林植入剂、丙氨瑞林微球等产品在研 [6] 微球产品竞争格局 - 微球关键制备技术掌握在欧美日发达国家制药巨头手中，研发周期长，进入壁垒高 [7] - 截至目前，全球共11个微球产品上市，我国进口微球产品6个，国产微球5个 [7] 托珠单抗产品 - 为罗氏公司托珠单抗的生物类似药，2023年1月正式上市，获批适应症为类风湿关节炎，5月增加用于CAR - T细胞引起的细胞因子释放综合征（CRS）以及活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA） [7][8] 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液 - 是国内首个国产创新IL - 17A/F双靶点药物，具有安全性良好，起效快、疗效优秀且疗效维持时间长等优势 [8] - 2023年8月21日，银屑病适应症III期临床试验完成首例受试者给药，以第12周时达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）100的受试者比例（PASI100应答率）为主要评价终点 [8][9] 新冠疫苗情况 - 与新冠疫苗相关的前期资本化形成的无形资产摊销金额至今年8月份已摊销完成，后续预计不对经营业绩产生重大影响 [9] - 仍有部分库存，金额不大且效期较长，会根据市场变化及会计规则处理，持续推进研发，开发多价苗，重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗已获药物临床试验批准 [9] 原料药业务布局 - 海外认证产品逐渐丰富，市场开拓布局加强，通过技术优化降低生产成本，具有质量和价格优势 [9] - 有多个高端抗生素及超级抗生素产品在研，新产品有望驱动未来业绩增长 [9] 中药板块规划 - 拳头产品参芪扶正注射液有助于新冠阳康恢复等，一季度销售收入回升，预计未来销售可进一步增长；抗病毒颗粒预防新冠、流感效果良好，上半年销售增长加快 [10] - 在横琴成立中药现代化科技有限公司，布局新产品研发，挖掘院内制剂、经典名方等项目，重点在中药大健康布局，拓展中药新方向 [10] - 拥有多个独家中药产品，分布在皮肤科、泌尿科、儿科等重点科室 [10]