生物药平台与产品 - 丽珠生物药研发平台覆盖重组蛋白疫苗、重组蛋白和单克隆抗体药物、细胞治疗药物等领域,拥有8000㎡研发实验室和200/500/2000L规模cGMP生产线 [2] - 托珠单抗注射液(安维泰®)于2023年1月获批上市,5月新增CAR-T细胞引起的细胞因子释放综合征(CRS)和活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA)适应症 [2] - 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)是国内首个国产创新IL-17A/F双靶点药物,已完成银屑病适应症Ⅲ期临床试验首例受试者给药 [3] - 注射用重组人绒促性素于2021年4月上市,2023年1月获得塔吉克斯坦上市批件,并在多个国家完成注册资料递交 [3] 微球平台与产品 - 微球制剂技术壁垒高,全球共11个微球产品上市,国内进口6个,国产5个 [4] - 注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症已获批上市,子宫内膜异位症完成Ⅲ期临床试验 [4] - 注射用阿立哌唑微球适应症为精神分裂症,已完成I期临床试验,2022年全球销售收入为8.69亿美金 [5] - 注射用醋酸奥曲肽微球正在开展BE试验,适应症为肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤 [5] 财务与经营情况 - 2023年上半年营业收入66.90亿元,同比增长6.15%;归母净利润11.35亿元,同比增长11.50% [7] - 化学制剂收入34.80亿元,同比下降2.42%;中药制剂收入9.54亿元,同比增长94.42% [7] - 公司回购A股股份约649万股,截至2023年6月30日已回购583万股 [7][8] 研发与BD进展 - 托珠单抗注射液新增两个适应症,注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症完成Ⅲ期临床试验 [7] - 司美格鲁肽注射液III期临床试验完成入组,预计2024年报产,2025年获批 [10] - 引进钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)和凝血酶抑制剂,加强消化道领域和治疗领域布局 [7] 原料药与中药板块 - 原料药业务定位于高端特色原料药,预计下半年价格保持稳定 [8] - 中药板块两款拳头产品为参芪扶正注射液和抗病毒颗粒,2023年上半年销售增长显著 [9] - 横琴中药现代化科技有限公司布局中药大健康,拓展保健品、道地药材种植及饮片方向 [9] ESG与股东回报 - 丽珠集团MSCI ESG评级由AA级上调至AAA级,成为中国制药行业首家获得最高评级的企业 [7] - 公司近五年股息率保持在2.3%-4.6%,近十年累计分红约75亿元 [10] - 2022年6月,公司同时入选“上市公司丰厚回报榜单”和“上市公司真诚回报榜单” [10]
丽珠集团(000513) - 2023年9月投资者关系活动记录表(1)