公司调研信息 - 调研类别为特定对象调研与现场参观 [1] - 参与单位有明达资产、中信建投 [1] - 时间为2020年9月14日10:30 - 12:00，地点在丽珠集团微球大楼 [1] - 上市公司接待人员有集团副总裁徐朋、微球公司副总经理王燕清等 [1] 微球公司与产品介绍 - 珠海市丽珠微球科技有限公司前身为2013年1月设立的研究院微球室，2015年3月获国家发改委批复成立“长效微球技术国家地方联合工程研究中心” [2] - 微球制剂采用可生物降解聚合物包裹药物，供注射给药，能长效缓释，平均粒径20 - 40um [2] 微球品种市场与销售情况 - 2019年对标产品国际销售收入：曲普瑞林长效制剂4.98亿美元、亮丙瑞林长效制剂25.54亿美元、奥曲肽长效制剂14.12亿美元、戈舍瑞林长效制剂8.05亿美元、阿立哌唑（微晶）涉及的抗精神病药长效制剂62.38亿美元 [3] - 目前国产化微球制剂仅有亮丙瑞林微球，2020年上半年丽珠亮丙瑞林微球销售收入5.36亿元，同比增速17.26% [3] 微球品种研发进展 - 注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）处于III期临床入组，用于治疗局部晚期或转移性前列腺癌 [3] - 注射用醋酸奥曲肽微球获临床（BE）批件，适应症为肢端肥大症、胃肠胰内分泌瘤 [3] - 注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）处于I期临床研究，用于治疗精神分裂症，全球销售峰值超80亿美元 [3][4] 精神领域产品布局 - 目前有马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片在销，后者纳入2019年国家医保，上半年增速83% [4] - 后续化药仿制及阿立哌唑微球推出后，精神领域有望成公司专科产品销售优势领域 [4] 微球研发策略与平台探索 - 微球制剂可延长药物作用时间、提高药效、减少给药次数，能避免普通仿制药竞争和全创新药高研发风险 [4] - 微球关键制备技术掌握在欧美日制药巨头手中，丽珠仿创结合，完善短、中、长期研发管线布局 [5] 微球平台壁垒与丽珠优势 - 微球技术难点包括药物突释、长期释放稳定控制、产业化控制等，无通用生产设备 [5] - 微球制剂最大壁垒是产业化，丽珠是国内微球开发领先企业，布局系列在研产品 [5][6] 艾普拉唑针剂销售预期 - 2019年PPI药物国内市场约230亿人民币，注射剂占比超65% [6] - 2019年艾普拉唑肠溶片销售收入8.68亿元，注射用艾普拉唑钠销售收入1.06亿元，2020年上半年注射用艾普拉唑钠销售收入远超去年全年，增速同比达437% [6] - 艾普拉唑市场占有率和医院覆盖率有提升空间，预计今年保持较好增长 [6] 公司业务亮点与优势 - 创新药企业，聚焦创新及高壁垒复杂制剂，创新药艾普拉唑、高壁垒复杂制剂亮丙瑞林微球收入占比23.5%，在研管线加速，微球、生物药平台明后年有重磅品种报产 [6] - 业务广，抗风险能力好，整体经营稳中有升，诊断试剂板块增长强劲，抗病毒颗粒销售同比增长，处方药板块逐步恢复，原料药板块转型高附加值、特色原料药，盈利能力提升 [6]