投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [1] - 参与单位有国君医药、富国基金等，人员包括首席分析师、基金经理、分析师等 [1] - 活动时间为2020年8月28日10:30 - 12:00，地点在丽珠集团微球大楼 [1] - 上市公司接待人员有集团副总裁徐朋、集团副总裁兼董事会秘书杨亮、投资者关系高级经理陈文霞 [1][2] 微球品种市场与研发情况 对标产品国际销售收入 - 2019年曲普瑞林长效制剂4.98亿美元、亮丙瑞林长效制剂25.54亿美元、奥曲肽长效制剂14.12亿美元、戈舍瑞林长效制剂8.05亿美元、阿立哌唑（微晶）涉及的抗精神病药长效制剂62.38亿美元 [2] 研发进展 - 注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）处于III期临床入组，用于治疗局部晚期或转移性前列腺癌患者 [2] - 注射用醋酸奥曲肽微球申报生产，适应症为肢端肥大症、胃肠胰内分泌瘤 [2] - 注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）处于I期临床研究，阿立哌唑用于治疗精神分裂症，全球销售峰值超80亿美元 [2][3] - 注射用双羟萘酸曲普瑞林微球完成药学及临床前研究 [3] - 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（1个月缓释）处于药学研究工艺优化阶段 [3] 微球平台相关问题 壁垒与公司优势 - 微球制剂最大壁垒是产业化，生产不能直线放大，工艺复杂，重复性和稳定性有难度 [3] - 公司是国内微球开发领先企业，立足产业化壁垒，优化工艺并布局系列在研产品，有高销售潜力重磅品种 [3] 探索性项目 - 储备项目包括长效眼部用药、长效大分子药、栓塞放射微球肿瘤用药、减肥药品等，完善了短、中、长期研发管线布局 [3][4] 一致性评价 - 微球品种在PK上达到与原研一致性有难度，公司积极探索，亮丙瑞林微球（1个月）已启动一致性评价工作 [4] 研发投入与生物药研发进展 研发投入 - 上半年研发投入增长不大因疫情使部分研发项目临床入组放慢，现已恢复正常 [4] - 公司坚持研发创新，未来研发费用会上升，使用更注重效率与效果，加速重点品种上市进程 [4][5] 生物药研发进展 - 注射用重组人绒促性素已申报生产，6月初通过药品注册生产现场核查 [5] - 重组人源化抗人IL - 6R单克隆抗体注射液III期临床试验入组完毕 [5] - 注射用重组人源化抗PD - 1单克隆抗体正在进行Ib/II期胸腺癌适应症临床试验 [5] - 注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α - 2b Fc融合蛋白及重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液获批临床，准备I期临床启动 [5] - 人源化双特异性自体CAR - T细胞注射液正在开展POC临床 [5] - 重组人促卵泡激素注射液正在临床前研究 [5] 原料药与未来研发战略 原料药毛利率提升原因 - 一是高毛利品种销售增长，二是工艺提升带来成本下降 [6] - 原料药品种结构扩充优化，海外认证产品丰富，市场向欧美等规范市场拓展，盈利能力提高 [6] 未来研发战略规划 - 创新药艾普拉唑、高壁垒仿制药亮丙瑞林微球是业绩增长引擎 [6] - 在高端复杂制剂（微球）、免疫及细胞治疗、化药、中药、多肽制剂五大研发平台布局辅助生殖、肿瘤、免疫、消化、精神以及代谢疾病的创新药及高壁垒仿制药 [6] - 持续加大研发投入，完善技术平台，优化产品管线结构，以高壁垒成就差异化，创新药驱动高成长 [6]