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丽珠集团(000513) - 2020年6月4日投资者关系活动记录表
丽珠集团丽珠集团(SZ:000513)2022-12-04 18:50

投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位为国盛医药,人员有首席分析师张金洋、分析师胡偌碧 [1] - 活动时间为2020年6月4日10:00 - 11:30,地点为电话接入 [1] - 上市公司接待人员有集团总裁唐阳刚、集团副总裁徐朋、单抗公司常务副总经理杨嘉明、微球公司副总经理王燕清、董事会秘书杨亮、投资者关系高级经理陈文霞 [1][2] 研发变化与进展 研发工作重点与架构调整 - 2019年起提升研发效率为重点,设立医学总部,补充多领域医学专家;整合设立临床运营总部,按区域设临床中心;从销售管理职能中设专职团队负责临床研发服务 [2] 部分品种研发进展 - 注射用重组人绒促性素已申报生产,探索海外市场策略,用于女性不孕症诊疗与体外辅助生殖技术 [2] - 重组人源化抗人IL - 6R单克隆抗体III期临床入组顺利,适应症为类风湿性关节炎,同靶点原研药雅美罗全球年销售额约21亿美金 [3] - 注射用重组人源化抗PD - 1单克隆抗体处于胸腺癌Ib期临床研究,丽珠加速推进 [3] - 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体Ib期临床试验入组完毕,研究后期方案,与Herceptin联合用于HER2阳性乳腺癌一线治疗 [3] - 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液取得临床试验通知书,用于自身免疫相关适应症,全球尚无同靶点产品上市 [3][4] - 曲普瑞林微球(1个月)III期临床入组,适应症为前列腺癌,丽珠加速入组 [4] - 奥曲肽微球(1个月)申报生产,适应症为肢端肥大症、胃肠胰内分泌瘤,2018年同类药物进入医保,预计有较大市场空间 [4] - 阿立哌唑微球(1个月)取得临床试验通知书,用于治疗精神分裂症,阿立哌唑全球销售峰值高达84亿美元,预计国内精神领域市场有较大空间 [4] 微球平台相关问题 微球平台壁垒与丽珠优势 - 微球制剂最大壁垒是产业化,生产不能直线放大,工艺复杂,重复性和稳定性有难度;丽珠是国内微球开发领先企业,布局系列在研产品 [4][5] 微球品种一致性评价 - 微球品种在PK上达到与原研一致性有难度,公司积极探索,亮丙瑞林微球(1个月)已启动一致性评价工作 [5] 公司团队与研发思路 科学家团队引进 - 公司强化研发团队,在全球招募科学家,加强化药、生物药等领域研发团队 [5] 化药研发思路 - 聚焦创新,尤其是改良型创新;仿制药研发考虑高壁垒仿制,立项聚焦产品创新性与市场潜力,积极探索全球创新投资或合作路径 [5] 原料药研发布局与经营持续性 - 过去几年原料药通过技术进步降低成本,转型为高端特色原料药生产企业,高端特色原料药收入及利润占比逐步提升 [6] - 布局短、中、长期产品研发管线,高端抗生素及高端宠物药原料药有多个在研,部分产品向原料药制剂一体化转型 [6] - 预计未来一两年内,原料药保持较好利润端增长 [6] 公司未来增长驱动 现有产品增长 - 艾普拉唑市场占有率有提升空间,希望成长为几十亿重磅品种,注射用艾普拉唑钠进入谈判目录预计今年逐步放量 [6] - 盐酸哌罗匹隆片等进入医保,领衔二线品种持续增长 [6] 未来品种接力 - 此后几年,微球、单抗等重磅品种陆续获批接棒增长 [6] 其他板块贡献 - 原料药板块保持利润持续增长,诊断试剂板块新品种上市,今年有新冠诊断试剂增量 [7]