微球平台情况 - 微球产品全球近三年总销售额分别为56.06、58.2、61.96亿美元,国内已上市利培酮、奥曲肽等微球制剂多为进口企业产品,国产化微球品种仅有亮丙瑞林微球,由丽珠及另一家国内企业生产,2019年丽珠亮丙瑞林微球销售收入9.26亿元,同比增长21.75% [3] - 上海丽珠公司生产线主要生产亮丙瑞林微球(一个月),微球公司新建5个生产车间,3个已投入使用,用于奥曲肽微球等临床用药及后续商业化生产,生产优势明显,每条生产线设计生产能力150万支/年 [4] - 曲普瑞林微球(1个月)项目III期临床正在入组,亮丙瑞林微球(3个月)项目准备临床试验,奥曲肽微球(1个月)申报生产,阿立哌唑微球(1个月)取得临床试验通知书 [4] - 微球制剂最大壁垒是产业化,亮丙瑞林微球和曲普瑞林微球用于前列腺癌等疾病,奥曲肽微球治疗肢端肥大症等,阿立哌唑微球用于治疗精神分裂症 [5] - 微球品种在PK上达到与原研一致性有难度,公司积极探索研究,亮丙瑞林微球(1个月)已启动一致性评价工作 [5] 阿立哌唑相关情况 - 阿立哌唑片由大冢研发,2014年全球销售峰值达84亿美元,丽珠获临床批件的阿立哌唑微球为2.2类,每月注射一次,可降低给药频次,改善患者用药依从性 [5] - 国内精神领域市场有较大空间,公司已上市的马来酸氟伏沙明片及盐酸哌罗匹隆片销售收入分别为1.29亿元和0.53亿元,同比增长分别为26.28%和49.40%,公司建立的精神领域销售团队为阿立哌唑微球销售打下基础 [6] 其他业务情况 - 微球公司下设创新药研发部门,探索其他长效缓控释技术及品种 [6] - 2020年3月中旬,丽珠试剂公司的新型冠状病毒(2019 - nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)获批上市,已取得欧盟CE认证并向多国出口,国内在湖北、黑龙江等省份中标,预计二季度贡献一定业绩 [6][7] - A01全称为“重组肿瘤酶干扰素α - 2b Fc融合蛋白”,是全球创新药物,可用于广谱抗肿瘤,其前体药物平台技术可研发一系列抗肿瘤药物 [7] - 公司原料药利润持续增长,一是通过技术进步降低成本,二是转型优化,毛利率从2016年的19%提升至2019年的31%,疫情对原料药经营影响不大 [8] - 公司约20人的BD团队负责集团BD工作,2016年参股AbCyte,2019年附属公司卡迪生物增资羿尊医药,2020年初附属公司与新元素医药开展合作 [8][9] - 注射用艾普拉唑钠医保支付价格为156元/支,2020年1月1日至2021年12月31日无降价风险,较同类药品优势明显,公司将做好相关研究工作 [9]
丽珠集团(000513) - 2020年6月3日投资者关系活动记录表