公司业务布局 - 公司三大主营业务为制剂药、原料药及中间体、体外诊断试剂及仪器 [2] - 2019年制剂药销售收入占比约67%，包括化药及中药制剂，重点领域有促性激素、消化、抗感染、精神及神经领域等，一线品种有艾普拉唑、亮丙瑞林微球等 [2] - 2019年原料药收入占比约25%，近年产品结构和生产工艺优化，加大高毛利特色品种市场推广，涉及阿卡波糖、万古霉素等品种 [2] - 体外诊断试剂及仪器收入占比约8%，近年试剂公司逐步转型，研发渐出成果，自有品种收入占比扩大 [2] 新冠诊断品种 - 2020年3月中旬，丽珠试剂公司新型冠状病毒（2019 - nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）获批上市，已取得欧盟CE认证并在多国申请进口注册，已向丹麦、捷克、西班牙等国出口 [2][3] - 获批时国内疫情基本控制，国内订单有限，海外疫情爆发，公司开拓海外订单，产品在湖北、黑龙江等省份中标，后续订单争取中，预计二季度开始贡献业绩 [3] 微球平台情况 - 目前国产化微球品种仅有亮丙瑞林微球，由丽珠及另一家国内企业生产，国内有涉足微球研发企业，丽珠是国内微球开发领先企业 [3] - 微球制剂最大壁垒是产业化，生产不能直线放大，工艺复杂，重复性和稳定性有难度 [4] - 在研项目中，亮丙瑞林微球和曲普瑞林微球用于前列腺癌等疾病；奥曲肽微球治疗肢端肥大症及胃肠胰酶内分泌肿瘤；阿立哌唑微球用于治疗精神分裂症 [4] A01项目 - A01全称为“重组肿瘤酶干扰素α - 2b Fc融合蛋白”，是长效靶向性细胞因子前体药物，全球创新药物，国内外无同类产品上市及申报临床，半衰期长，副作用小，可用于广谱抗肿瘤，如宫颈癌、膀胱癌、头颈部癌等，该前体药物平台技术可研发一系列抗肿瘤药物 [4] 在研生物药项目 - 注射用重组人绒促性素为生物类似物，用于女性不孕症诊疗与体外辅助生殖技术，目前仅有默克雪兰诺的艾泽在中国上市 [5] - 重组人源化抗人IL - 6R单克隆抗体为生物类似物，适应症为类风湿性关节炎，同靶点原研产品雅美罗已在国内上市，全球年销售额约21亿美金 [5] - 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体为创新药，与Herceptin联合用于HER2阳性乳腺癌一线治疗，避开Herceptin类似药国内激烈竞争，国内目前仅有Perjeta于2018年底上市 [5] - 注射用重组人源化抗PD - 1单克隆抗体为创新药，同类药物已有境内外企业上市，丽珠正在探索新适应症，推进临床进展 [5] 原料药情况 - 原料药利润持续增长原因：一是技术进步降低生产成本；二是转型优化，产品由大宗原料药转型为高端特色原料药，市场由非规范市场转型为欧美等规范市场，2016 - 2019年毛利率从19%提升至31%，预计未来几年仍能提供较好利润贡献 [6] - 一季度个别交货因航班减少推迟，总体疫情对原料药经营未造成较大影响 [6] 研发投入 - 2019年公司研发投入约8.28亿元 [6]