公司投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研，时间是2018年1月11日10:30 - 15:00，地点在广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园 [2][3] - 参与单位包括华泰证券、汇添富、平安资管等多家机构，上市公司接待人员有集团副董事长、总裁陶德胜等 [2][3] 主要产品情况 参芪扶正注射液 - 受医改政策、招标降价等影响，预计2018年收入增速进一步放缓或小量下降，销量争取保持稳定 [3] - 公司将加大市场推广，向二级医院渗透，参芪扶正注射液软袋有望年底前上市，还在跟进海外申报进展，未来利润贡献占比预计下降 [3][4] 鼠神经生长因子 - 过去一年受部分限制目录、招标降价等因素影响增速放缓，预计2018年增速持续放缓 [4] - 公司将关注招标动态，优化招投标策略，探讨销售应对策略并加大推广力度 [4] 促性激素领域 - 有亮丙瑞林微球、尿促卵泡素、尿促性素、绒促性素4个品种，亮丙瑞林微球增速较快，后三者因2016年上半年基数大，2017年上半年及前三季度增长不明显 [5] - 后续重组绒促性素、高纯度尿促性素未来几年上市将加强产品布局 [5] 艾普拉唑 - 包括肠溶片剂及针剂，2017年肠溶片新适应症获批，针剂年底获批上市，针剂经历严格核查为公司积累宝贵经验 [5] - IMS数据显示针剂市场占比超70%，公司预计针剂市场容量高于肠溶片 [6] 化药研发情况 - 重点项目包括注射用高纯度尿促性素及原料、孤儿药注射用丹曲林钠、曲普瑞林微球均已获得临床批件 [6] - 丹曲林钠用于恶性高热症，在欧美手术室强制配备，公司希望国内也能参照，预计市场不小 [6][7] 营销改革计划 - 未来几年处方药团队将集中于“证据营销 + 服务营销”，并探讨“合作营销” [7] - 强化合规，建立专业化营销团队，加强学术推广、有效性及安全性研究，参与推进临床共识及指南，加强客户服务和粘性 [7] 单抗公司情况 在研品种进展 - 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体处于Ⅱ期临床试验 [7] - 注射用重组人绒促性素处于Ⅲ期临床试验 [7] - 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体及重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液处于I期临床试验 [7] - 重组人源化抗PD - 1单克隆抗体在美国进入I期临床，国内临床试验已启动 [7] - 重组全人抗RANKL单克隆抗体近日获得临床批件 [7] 临床团队 - 由彭育才、戴伟民、刘昌东三位海归博士负责，分别主导几大临床项目 [8] 微球相关情况 发展现状 - 2015年全球市场微球品种约20个，市场规模500亿元人民币，中国市场约20亿元人民币，国产微球仅有亮丙瑞林微球 [8] - 国内亮丙瑞林微球市场原研为日本武田，国内企业有丽珠医药、北京博恩特，丽珠上市的为一个月缓释剂型 [8][9] 国内市场情况 - 国内微球市场增长较快，主要品种包括亮丙瑞林微球（接近20亿）、曲普瑞林（1个月及3个月缓释达4亿多）、戈舍瑞林植入剂（接近10亿） [9] 研发情况 - 丽珠微球在研品种多为国内首仿或新药，包括多肽类及精神药物 [9] - 曲普瑞林微球（1个月缓释）已获批临床，奥曲肽、亮丙瑞林（3个月缓释）、阿立哌唑等处于临床前研究阶段 [9] 产业化及产能情况 - 公司微球平台在产品产业化上有显著优势，处于世界水平 [10] - 现有2个微球车间，新建3个车间按美国FDA的GMP标准设计，单生产线生产能力150万支/年以上 [10] 项目终止情况 - 利培酮微球项目终止，因该产品全球市场增速放缓，公司选择更具优势的阿立哌唑微球立项 [10]