投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 参与单位包括国金证券、兴业证券、交银施罗德等多家机构 [2][3] - 活动时间为2017年12月13日10:00 - 11:30，地点在广东省珠海市金湾区丽珠工业园 [3] - 上市公司接待人员有微球中心常务副主任徐朋博士、主任助理王燕清和投资者关系经理陈文霞 [3] 微球中心情况介绍 平台历史及概况 - 2012年12月成立，前身为研究院化药研究所下的微球室 [3] - 2015年从研究所独立，成立“缓控释微球制剂工程中心” [3] - 2015年3月，获国家发改委批复成立“长效微球技术国家地方联合工程研究中心” [3] - 2016年底，从研究院划拨单设，参照集团二级企业运营 [4] 微球制剂介绍 - 采用可生物降解聚合物为骨架材料包裹药物，供注射给药，可在几周或几个月内以一定速率释放药物维持有效血药浓度 [4] - 可减少给药次数，降低血药浓度波动，达到长效、缓释目的 [4] 发展现状 - 2015年，全球市场微球品种约20个，市场规模500亿元人民币，中国市场约20亿元人民币 [4] - 国产微球品种仅有亮丙瑞林微球，国内亮丙瑞林微球市场原研厂家为日本武田，国内企业有丽珠医药、北京博恩特，丽珠上市的为一个月缓释剂型 [4] 研发情况 - 在研品种多为国内首仿药物或新药，包括多肽类药物及精神药物 [5] - 曲普瑞林微球（1个月缓释）已获批临床，奥曲肽、曲普瑞林（3个月缓释）、阿立哌唑等已立项，处于临床前研究阶段 [5] 问答环节要点 微球研究难度 - 微球生产工艺复杂，产业化有较高壁垒，不能直线放大，重复性和稳定性有难度，技术主要集中在国际巨头药企 [5] 产业化及产能情况 - 微球平台在产品产业化上有显著优势，处于世界水平，是国内唯一拥有微球辅料自主知识产权的企业 [6] - 现有2个微球车间，新建3个生产车间按美国FDA的GMP标准设计，单生产线生产能力在150万支/年以上 [6] 研发团队情况 - 团队总人数65人，本科以上占90%以上，有博士8人，其中3人为有至少20年国外知名企业研发经验的海归博士，10年以上工作经验人员超10人 [6] - 徐朋博士等多位专业人才加入，为研发提供技术支持 [6][7] 戈舍瑞林剂型选择 - 戈舍瑞林植入剂市场空间大，去年国内销售超10亿，且微球存在部分不确定因素，所以优先选择植入剂 [8] 参芪及鼠神经产品预期 - 参芪收入增速预计进一步放缓，公司将加大市场推广和空白医院开发，向二级医院市场渗透，预计利润贡献占比还会下降 [8] - 鼠神经生长因子今年销售承压，公司将关注招标动态，优化招投标策略，今明年增速预计放缓 [8][9] 单抗公司在研品种进展 - 在研项目12个，适应症包括自身免疫、癌症等，以创新药为主 [9] - 多个品种处于不同临床试验阶段，重组全人抗RANKL单克隆抗体已完成国内新药注册申报，正在CDE审评中 [9]