投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 参与单位包括东兴证券、天弘基金、中银国际等多家机构 [2] - 活动时间为2017年11月7日10:00 - 13:00，地点在广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园微球大楼 [3] - 上市公司接待人员有董事会秘书杨亮、微球中心常务副主任徐朋博士等 [3] 微球中心情况 微球平台历史及概况 - 2009年公司第一个微球品种获批上市，2012年12月微球中心成立，2015年独立并获国家发改委批复成立相关工程研究中心，2016年底单设参照集团二级企业运营 [3] - 已投入研发设备等固定资产2500万，每年投入800 - 1000万元增加研发设备 [3] 微球简介 - 微球是以可生物降解聚合物为骨架包裹药物的注射制剂，可在几周或几个月内维持有效血药浓度，平均粒径20 - 40um，能减少给药次数、降低血药浓度波动 [3] 微球市场现状 - 2015年全球市场微球品种约20个，市场规模500亿元，中国市场约20亿元，国产微球仅有亮丙瑞林微球 [4] - 国内亮丙瑞林微球市场原研为日本武田，国内企业有丽珠医药、北京博恩特，丽珠上市的为一个月缓释剂型 [4] 研发情况 - 丽珠微球在研品种多为国内首仿或新药，包括多肽类及精神药物 [4] - 曲普瑞林微球（1个月缓释）获批临床，亮丙瑞林（3个月缓释）争取年内完成国内注册，奥曲肽、曲普瑞林（3个月缓释）、阿立哌唑等已立项处于临床前研究阶段，同时探索蛋白微球 [4] 产业化及产能情况 - 丽珠亮丙瑞林微球2009年获批上市，2016年销售收入达3.87亿元，微球平台产业化有显著优势 [4] - 新建4个生产车间按美国FDA的GMP标准设计，单生产线生产能力150万支/年以上 [4] 问答环节要点 技术壁垒及难点 - 微球壁垒是产业化，国产首个微球品种亮丙瑞林微球上市八年仍无第二个品种，不能直线放大，放大周期长，重复性和稳定性难达到，影响因素多，技术集中在国际巨头药企，还有专利因素 [5] 国内微球市场情况 - 国内微球市场增长较快，主要品种亮丙瑞林微球市场接近20亿，曲普瑞林1个月及3个月缓释达4亿多，戈舍瑞林植入剂接近10亿 [5] 申报策略 - 在研品种未来可能国内外双报以提高产品质量 [5] 产品选择原因 - 戈舍瑞林做植入剂是因其市场空间大，去年国内销售超10亿，且微球存在较多不确定因素 [5] - 终止利培酮微球项目是因其全球市场增速放缓，选择更具优势的阿立哌唑微球立项 [6] 新车间生产安排 - 珠海设计6个车间，第一期4个包括生产瑞林类品种的制剂、原料车间，自动化分装西林瓶的分装和灌封车间，另外两条生产线分别做植入剂、阿立哌唑 [6] 其他 - 活动包含现场参观丽珠微球中心 [6]