公司业务板块介绍 - 公司历经30年发展，形成API、CDMO和制剂三大业务板块 [4] 原料药板块情况 - 环保方面，多数优质企业解决水和废料废渣问题，公司五年前安装RTO设备处理VOC，各厂区有一套运行且将增加第二套，一套设备投入超千万，年运行费用超千万；安全方面，公司六七年投入约10亿解决工艺本质安全，有安全实验室，行业生态不断变化 [5] - 中国制药从非规范市场向规范市场转变，原料药从药品管理文号管理变为登记管理，成为非标准品，质量要求提高，国家对安全、环保、质量的高要求推动行业集中 [6] - 公司三季度销售受疫情影响，抗生素产品受影响最大 [6] CDMO板块情况 - 公司CDMO业务2017年起作为核心战略目标，符合高增长预期，强调商业化，有7个工厂可承担商业化生产任务，项目从起始物料+注册中间体为主转变为API+注册中间体为主，正商谈制剂CDMO业务 [7] - 公司增加研发力量，上海和横店各有约80人研发团队，上海新研发大楼预计新增100人；增加产能，在横店建设2个高活性车间和2个CDMO多功能车间，每个车间有5 - 6个生产单元 [7][8] - 公司报价项目375个，进行中的项目198个，其中研发86个，人用药74个，兽药24个，其他14个，29个为商业化验证项目，项目数量比去年同期增长约40% [8] 制剂板块情况 - 制剂受影响较大，乌苯美司离开医保、抗生素产品受疫情阶段性影响、集采品种左乙拉西坦销售推广受疫情影响，预计全年下滑25%，第四季度抗生素明显恢复，集采项目扩大推广，公司对明年制剂销售有信心 [8][9] - 仿制药进行差异化竞争，包括成本竞争、难度较大的特殊缓控释、OTC品种，公司已建立相关技术平台并将申报产品；创新药索法地尔临床三期11月准备入组，新适应症专利去年重新申请 [9] 公司业务预期 - 明年原料药稳定增长，CDMO业务快速增长，制剂进一步恢复增长 [9] 提问环节问答 CDMO业务相关 - 进行的项目中，人用药商业化项目74个，占比60%，兽药商业化项目24个，占比40%；人用药为创新药服务有专利悬崖，兽药无专利悬崖，原研药占统治地位，公司与全球兽药巨头关系好，两个市场都会做；国内已和50家以上公司签协议，30家以上开展业务，国内创新药未来几年爆发将超国外 [10] - CDMO业务中人用药项目95%以上来自国外大药厂，74个人用药项目为三期及以后项目，注册中间体居多，专利期内项目可能多一些 [11] - CDMO客户除兽药外，人用药较分散，早期研发项目86个 [11] - 国内CDMO业务今年开始，公司商业化生产能力强，有信心；5家工厂可做API，2家可做中间体和注册中间体，可做小分子合成和生物发酵；29个商业化验证项目未来1 - 2年转商业化 [11] - CDMO研发人员目前160多人，分别在上海和横店，各工厂有30 - 40人技术团队支持，明年底预计扩充到300人，2022年预计扩充至400人左右 [12] - 四个CDMO车间总投资约8 - 10亿，分别在两个SITE，预计2022年左右投产 [12] 其他业务相关 - 印度疫情和欧洲反弹对公司有利，短期欧美找CDMO，核心中间体和API靠中国，客户项目和产能向中国转移 [12][13] - 索法地尔三期临床合同签署完成，11月开始入组，入组约40%时进行中期分析并视情况调整方案 [13] - 两个新药在临床前研究，希望明年进行IND申报，分别为肿瘤和免疫领域药物，自主研发有完全知识产权 [13] - 安徽普洛目前两个产品生产，一个自有一个CDMO，申报新项目获批，两个项目已开始，将逐步扭亏为盈 [14] - CDMO部门和API部门激励制度不同，根据业务逻辑发展需要制定 [14] - 制剂业务中仿制药从成本、技术、OTC平台三方面差异化竞争，创新药进行公告，其他管线项目临床前研究 [15] 财务相关 - 公司采用套保形式减少汇率波动影响，对确定订单汇率锁定，CDMO业务与客户预先约定补偿；三季度日常业务汇兑亏损约3900多万，前三季度汇兑亏损约2800多万；明确订单锁汇套保第三季度正贡献180万左右，前三季度亏2000万左右；远期没到期部分前三季度正贡献约2000万，两者影响基本抵消 [15][16]