行业与公司战略 - 2019年医药行业延续供给侧改革趋势,“响水事件”后国家加强安全环保要求,仿制药“4+7”扩围验证供给侧改革,制剂原料药一体化企业在集采环境中更受益,仿制药回归制造业本质,国内创新药在政策支持下发展,公司CDMO创新药服务将从只为海外客户服务拓展到为全球服务 [3][4] - 公司发展战略是“做精原料,做强CDMO,做优制剂” [4] 各业务板块情况 原料药板块 - 耕耘30年,在安全、环保、质量和技术上形成优势和竞争力,有六七十个产品销售,上亿产品有十多个,且不断提升制造效率 [4] CDMO业务 - 研发队伍从30人成长为近100人,今年将扩充到近150 - 200人,开始承接临床前期项目,实现产业升级,除为全球大公司服务外,也为国内创新药公司服务,年报数据显示增长不大但结构性调整大 [4] - 目前有100多个项目运作,今年有3个项目商业化供应,六七个项目转移落地 [5] 仿制药业务 - 去年第一个ANDA项目获批,第一个新四类获批并参加集采中标且快速放量 [4] - 乌苯美司在医保内外市场策略不同,医保内利用医保优势,医保外关注品牌竞争 [4] - 推进原料药制剂一体化项目,投入做难度大的缓控释品种 [4] 创新药业务 - 未开始三期临床,还在和CDE沟通 [4] 疫情影响及应对 - 春节期间生产一线70%人员在岗,约2500 - 3000人工作,正月初二成立防控小组,加强一线人员管控保护,组织管理骨干和技术人员返岗,2周多在岗人员恢复到90%,2月底不到1%人员未回(40人在湖北) [4] - 疫情初期原材料和货物物流运输受影响,2月底基本恢复正常,3月完全正常,海外运输空运影响大,但90%产品海运基本无影响 [5] 价格与产能相关 价格 - 公司产品价格总体稳定,不倾向在疫情时大幅调整价格,向湖北医护人员捐献10万盒乌苯美司胶囊 [5] 产能建设 - 过去CDMO和API产能紧张,今年开始投入新产能建设,未来3 - 4年是新一轮产能投入阶段,分批建设,产能逐步释放 [5] - 头孢系列侧链和母核会大幅提升产能,做更高效、低成本改进 [8] 财务与研发相关 财务 - 过去ROE和净利率低主要因利润变化,2017年11月整合后实现统一战略、管理和文化,效率提高,未来科技投入增加,ROE、ROA将上升 [6] - 第四季度收入增速比前三季度低是因CDMO订单按客户订单来,不平均 [6] - 毛利率提升是因砍掉低毛利品种,高毛利品种增长,制剂业务实际增长,2018年制剂销售含药材公司8000万销售额,剔除后增长,乌苯美司全年增长约10% [8] - 过去两年经营性现金流比净利润好是因应付账款增加,业务增加,公司竞争力和议价能力增强,折旧政策未变,资本化投入谨慎,内部研发投入费用化处理 [8][9] - 2019年应付账款大幅增加是因设备和原材料采购、业务增长带来采购量增加,公司规模扩大、行业地位提升使账期拉长;应付票据大幅增长是因经营性现金流好,短期借款减少,增加承兑汇票降低财务成本 [10] 研发 - CDMO研发团队上海约30人,今年扩招到80 - 100人,横店70多人,增加到近100人,各子公司有20 - 30人技术团队,原料药横店技术中心70 - 80人,杭州研究院70 - 80人,整个研发团队400多人 [6] - 2019年增加研发投入约9000万,其中3000 - 4000万是人员费用,包括人员增加和研发系统收入水平提高,其他是折旧和项目增加,研发人员约400人,含36位博士和近100位硕士 [9] 其他问题解答 - CDMO业务3个品种今年已商业化销售,FDA审计中常规审计可推迟无影响,上半年无上市前审计品种 [6] - 安非他酮缓释片以增加SITE方式转移,目标今年申报,正常申报后6 - 8个月批准 [6] - CDMO业务与同行业竞争优势在于制造能力,生物发酵和化学合成结合有差异化,虽研发投入和人员可能少于部分龙头企业,但在增加 [7] - CDMO项目非抗生素项目多,头孢原料药有单独厂区优势明显,承接项目类型取决于产能和技术能力,目前项目已进入临床前 [7] - 制剂未来发展方向一是原料药制剂一体化品种,利用原料药优势进行成本竞争;二是做高端仿制药,如缓控释或难度大的品种,有16个品种做一致性评价,3个已申报 [7] - 左乙拉西坦是高度竞争产品,价格取决于集采进度和参与厂家数量,公司0.5g规格产品已销售,因未集采放量慢 [7] - 2019年抗生素类价格稳定靠产能提升,非抗生素类受响水事件影响部分品种价格涨幅大,兽药板块受猪瘟影响下降后会恢复,中间体原料药未来两年增速不大,新产能投入使用后增速可能加快 [8] - 原料药新增产能投入不局限领域,关键是技术平台使产品有竞争力 [8] - 未来2 - 3年产能提升中API产能可能扩得更多,CDMO业务目前收入占比约10% [9][10] - 年报中进出口利润报表未合并孙公司收入和利润,合并后实际增加 [10]
普洛药业(000739) - 2020年3月11日投资者关系活动记录表