产品情况 - 氟苯尼考主要做中间体 D - 酯,少部分原料药针对特定客户;兽药市场受非洲猪瘟影响后因政策扶持和市场预期开始恢复,公司会对原生产线改造放大产能 [3] - 公司是沙坦联苯全球最大供应商,去年对业绩贡献大;去年底开始对车间连续化改造,已形成产品上下游客户支撑、装置产能和效率等优势 [4] - 左乙拉西坦标期 1 年,12 个省份约定用量 600 万片;9 月初拿批件,9 月底完成主要省份挂网,10 月初开始销售;全球 API 用量 1500 吨/年以上,国内用量少与原研制剂价格高有关;中标价约 2.4 元/片,带量采购降价将释放需求 [4] 申报计划 - 今年计划申报 5 个品种,包括一致性评价和新四类品种;未来 2 - 3 年每年申报 5 - 10 个,考虑有竞争优势的品种;制剂全球化布局明年展开,ANDA 和缓控释项目争取一年申报 1 - 2 个 [5] 产品布局 - 制剂未来方向集中在科室,已在儿科和妇科布局,补充剂型并做改良型新药 [6] - 制剂第一步布局自有原料药品种,如头孢克肟、头孢地尼、OTC 品种等,未来有复方制剂和缓控释品种 [6] 生产情况 - 获批的第一个 ANDA 生产转移,因增加生产场地需再做 BE,国内大规模商业化生产预计 2021 年下半年,此前因美国 CMO 产能小会少量销售 [6] 产品影响 - 乌苯美司退出医保,原一年费用约 7000 元,医保报销 60% - 70%,退出后预计增加三四千元费用;产品效果好,价格相对便宜,退出利弊皆有,公司会深入研究并继续做好该产品 [7] CDMO 业务 - 兽药是未来几年 CDMO 重要发展方向,目前兽药在 CDMO 销售中占比约 40% 多,明年预计占比 50% 以上,CDMO 业务未来几年持续较快增长 [7] - CDMO 项目中,临床前期约 30 个,上市专利期内约 15 个,上市非专利期内约 45 个,其他项目约 15 个,其中兽药项目约 15 个,未来会扩大临床前和临床期数量 [8] 产能规划 - API 和 CDMO 产能紧张,明年预计投入 4 - 5 亿扩张产能;在横店建标准 CDMO 车间投入约 8000 万,4 个 API 车间,各厂区新建车间,老生产线技改优化提升产能 [8] 发展原因与优势 - 近两年原料药企业发展好是因为行业集中度提高,竞争核心是科技;公司在人才和设备投入大,计划投资四千万元建数据检测中心;销售稳健增长,竞争力加强,未来需增加品种维持增长;API 明年稳健增长,CDMO 增长空间大,制剂业务受乌苯美司影响明年增长幅度可能不大,后续有新制剂品种商业化后会重新增长 [8][9] 战略布局 - 公司未来以原料药为核心,但仍需做中间体,山东工厂以中间体为主,横店工厂以 API 为主,实现一体化包括制剂一体化 [10] 平台影响 - 今年 8 月省发改委批复公司下属家园药业 CDMO 研发设计服务管理平台试点,是对 CDMO 行业的支持;CDMO 本质是服务,公司会建立单元化 CDMO 车间,有 20 多年经验积累,会持续投入 [10][11] 销售布局 - 进出口公司目前 4 - 5 人,未来海外制剂销售团队计划 10 - 15 人;以寻找合适销售伙伴为核心完成产品注册和布局,暂不建立直营团队;品种包括成本竞争型和高端剂型 [11] 销售模式 - 乌苯美司未来成为自费品种后,公司会加大市场投入,重新梳理品牌,打造自有品牌 [11] 子公司情况 - 安徽普洛有一个自有产品生产,一个 CDMO 项目明年商业化生产将减亏,公司正与当地政府沟通上新项目 [12]
普洛药业(000739) - 2019年11月27日投资者关系活动记录表