行业变化 - 药审改革核心为加快审核、加强监管和鼓励创新 [1] - 仿制药一致性评价提高原料药、仿制药质量要求，使不合规企业减少，行业趋于集中 [1] - 国家集采使仿制药市场从高毛利、高费用营销导向向供应链成本加ANDA数量转变，企业关注地方跟标趋势 [1] - FDA对质量和风险评估要求逐步提高，公司相应提升 [1][2] - 环保对行业影响巨大，公司有领先EHS体系，小企业因无力投入而难生存，公司获更多机遇 [2] 公司情况 - 2012年资产重组，从青岛转移到横店，去年11月管理架构调整为“事业部 + 职能部门”模式，实行“统一管理，统一战略，统一文化” [2] - 围绕“做精原料药，做强CDMO，做优制剂”战略形成三个事业部 [2] - 有10个生产厂区，3个生产制剂，7个生产原料药（2个生物发酵，1个发酵 + 化学合成，4个化学合成），形成全产业链发展模式 [2] - 国内外市场并重，外贸团队出口业绩好，制剂国际化项目推进，首个ANDA品种预计明年年底获批，第二个产品预计明年上报 [2] - 治疗脑卒中创新药今年11月完成二期临床入组，预计明年4月完成数据分析，再决定是否和何时开始三期临床 [2] 自有原料药情况 - API行业从低壁垒向高壁垒转变，公司在质量、技术等方面投入大，优势渐显 [2] - API产品重心在抗感染部分，侧重头孢、青霉素类产品，预计在API产品上占据重要地位 [2][3] 兽药产品情况 - 兽药产品以API为主，少部分预混剂，多次通过美国FDA审计，在国内兽药API企业中占主要地位 [3] 羟酸系列品种情况 - 羟酸系列品种规模1万吨，供不应求，公司计划扩产 [3]