公司概况 - 新华制药成立于1943年,是全球重要的解热镇痛药生产基地,也是国内重要的心脑血管、消化系统、中枢神经系统药物生产基地以及精麻类药品定点生产单位,拥有完整产业链并布局电商板块 [2] - 公司现有五大园区,目标是打造世界级的原料药、制剂、中间体生产基地 [2] - 作为A+H股上市公司,今年克服不利因素,收入和利润稳定增长,在建项目涵盖化工医药中间体、高端制剂注射剂以及特色原料药 [2] 产品情况 产品产量与产能 - 公司有11个产品产量位居全球前列,8个产品是国内独家原料药 [3] - 制剂方面,国际合作中心建成三个单体,片剂产能达320亿片、注射剂20亿支、胶囊剂15亿粒 [3] 产品投放与中标 - 今年有12个产品陆续投放,包括新产品和通过一致性评价的产品 [2] - 南京第七批集采中,两个产品中标,全资子公司新达制药的盐酸吡格列酮以序位第一位中标,集采量占比较高 [2] 产品价格趋势 - 主要化工原材料价格相对稳定,有小幅波动;制剂原材料价格呈小幅上升趋势 [3] - 国内原材料各产品价格趋于平稳,原料药出国品售价有缓慢上涨趋势,部分制剂产品受集采影响价格下降,其他产品价格相对稳定 [3] 产品产量预计 - 预计明年解热镇痛类药物订单好于今年,公司多条生产线满负荷,必要时会适度扩产 [3] 产品竞争格局 - 主导产品客户稳定性强,国际合作稳定增长,抗风险能力增强,通过改造有利于成本挖潜和增强核心竞争力 [4] 特定产品情况 - 布洛芬国内、国际价格趋于稳定,公司是全球最大的布洛芬生产企业之一 [5] - 氰乙酸价格与前期相比有一定幅度下降,但趋势不明显,公司有生产能力和稳定供应商,会做好储备 [4] - EPA在粗油中含量约40%,提纯成品收率稳定在90%以上,相关认证、申报等工作按步骤推进,高纯度ERA产品已销往国际高端市场 [4][5] - 国内鱼油保健品市场品牌超200个,多数为境外产品,福雅安系列鱼油中泽百产品标识EPA纯度为90%,DHA纯度为0.5% [5] 战略规划 短期规划 - 2022年9月19日新班子完成竞聘,将围绕公司突破发展做规划,在各方面做到井然有序 [2] 中期规划 - 加快研发产品投入和上市,深入布局EPA系列,推进大制剂发展战略,开展医药中间体及特色原料药项目建设 [3] 长期规划 - 建设百年企业,进入突破发展期,打造中国医药市场安全链,建设三个世界级生产基地,加快创新药物研发和分子生物实验室建设 [3] 合作情况 与海外大公司合作 - 与德国拜耳合作15年,今年在进博会上签署进一步战略合作协议,已为拜耳生产近30亿片产品,力度伸单品产量居全球首位 [4] - 与瑞士罗氏合作从原料药扩展到制剂产品,已建成两条生产线,未来会在更多产品和领域合作 [4] 医美产品合作 - 医美板块业务由子公司新华健康负责,产品由合作方研发、注册和生产,新华健康做市场开发,按既定计划推进 [4] 研发与投入 - 研发活动围绕八大系列、十二个方向开展,参照原料和制剂同时申报原则进行研发投入,制剂产品进行综合性布局,争取首仿、集采中标 [5] 未来目标 - 公司目标明确,内部规划已建立,会在新班子带领下,在收入、利润、回报股东及可持续发展等方面稳步推进,建成世界知名、国内著名的质量领先、国际化领先的药企 [5]
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