投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位包括上海五聚资产管理有限公司等多家公司 [1] - 时间为2019年5月19日15:00 - 17:00，地点在上海市宝山区罗新路50号 [1] - 上市公司接待人员有叶湘武等 [1] 行业背景与公司战略 - 当下医药行业竞争加剧、集中程度提高，公司于2018年开展制剂国际化项目 [1] - 利用原料药和制剂技术优势，在贵州景峰和上海景峰开展国际化建设项目，2020年同步完成美国FDA以及中国NMPA仿制药注册申请，实现产品在中美市场同时上市销售 [1] - 以上海景峰和贵州景峰国际化项目为先导，全体系推行FDA cGMP培训工作，提升生产体系专业化和国际化水平及质量体系管理能力 [1] 上海景峰情况 - 现有脂质体、乳剂、生物制剂及小容量注射剂生产线，预计2020年底完成预灌封终端灭菌产品、非终端灭菌肿瘤注射剂两条生产线cGMP认证 [2] - 2019年整合各子公司研发资源，以上海景峰为依托进行研发中心集约化管理及扩建，建立健全与国际接轨的研发质量管理体系，加强研发项目管理体系建设 [2] - 聚焦国际化高端特色仿创药，JS06国际化项目QbD分析和小试处方、工艺已完成，正在进行中试规模工艺开发；JS03国际化项目前期开发工作基本完成 [2] 贵州景峰情况 - 以大容量注射剂生产为主，预计2020年底完成小容量注射剂生产线、细胞毒及非细胞毒固体制剂生产线cGMP认证，主要产品有参芎葡萄糖注射液、乐脉丸等 [2] - 聚焦抗肿瘤、镇痛及止吐领域用药，JS07抗癌辅助用药国际化项目正在推进小试样品的质量标准研究和稳定性验证，未来实现中美双申报 [2] 美国尚进研发情况 - 2018年在研发方面收获较大，已有十余个产品申报ANDA，截至目前已获得5个ANDA [2] - 获批产品已陆续上市，后期将加速产品上市速度以获得收益 [2]