产品与合作 - 赛恺泽®是由科济药业研发的自体BCMA靶向CAR-T细胞产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 [3] - 该产品于2017年在中国开始研究试验，2019年获中国IND许可，2020年获NMPA突破性药物称号，2024年3月1日正式获批上市 [3] - 华东医药于2023年1月与科济药业达成战略合作，获得赛恺泽®在中国大陆的独家商业化权益 [3] - 科济药业负责产品开发、注册及生产，华东医药负责中国大陆商业化 [4] - 合作双方将本着可持续发展、互利共赢的理念进行紧密合作 [4] 商业化准备 - 赛恺泽®获批当日(2024年3月1日)，浙江、北京已开出全国首张处方 [3] - 华东医药已针对该产品成立专职商业化团队，包括销售、医学、物流等专业人员 [3] - CAR-T产品商业化需要特殊销售渠道，涉及医院和DTP药房，以及专业高效的物流体系 [3] - 公司将主要围绕大城市中心医院进行布局，并通过现有市场网络向中心医院导流 [4] - 产品首发初始定价为115万元人民币 [4] 市场策略 - 计划积极推进各城市惠民保准入谈判，争取将产品列入报销名单 [5] - 将提供全流程服务，辅导患者申请商业保险报销 [5] - 目前产品主要通过院外DTP药房销售，同时推进部分医院直接入院销售 [4] - 公司将与同行共同拓展市场应用，做大CAR-T产品市场 [4] - 未来将根据国家医保政策，积极参与医保谈判 [5] 产能与财务 - 赛恺泽®当前产能可满足近几年需求，科济药业金山工厂设计产能为2000例 [4] - 如市场反馈积极，有充足时间进行新产能报批，短期内无需新固定资产投入 [4] - 科济药业和华东医药分别遵循国际会计准则和中国会计准则 [5] - 由于产品刚上市，目前占华东医药总收入比例较小，未达到单独披露条件 [5]