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华东医药(000963) - 2023年6月13、15、16日投资者关系活动记录表
华东医药华东医药(SZ:000963)2023-06-16 16:16

投资者关系活动基本信息 - 证券代码为 000963,证券简称为华东医药,编号为 2023 - 008 [2] - 活动类别为业绩说明会、其他(现场调研) [2] - 参与单位包括华泰证券、国寿资产等机构投资者共 28 人 [2] - 活动时间为 2023 年 6 月 13 日 15:00 - 16:30、6 月 15 日 13:00 - 14:00、6 月 16 日 13:00 - 14:00 [2] - 活动地点为公司会议室,接待人员为公司董事会秘书陈波 [2] 利拉鲁肽产品情况 - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症正在全国各省开展挂网和进院工作,部分省市已入院销售,预计今年第三季度完成全部省份挂网和入院;减肥适应症上市申请在审评中,有望年内获批 [2] - 利拉鲁肽注射液减肥适应症主要销售渠道是院内外市场及线上平台 [2] - 利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药均为自主生产,利拉鲁肽在九源基因生产,司美格鲁肽规划在杭州钱塘新区江东项目二期生产基地生产 [4] 公司业务风险与布局 - 随着全国药品集采常态化,部分仿制药仍会面临国家及各省市联盟集采影响,但集采对公司影响高峰期已过,后续创新业务增长将逐步消化个别品种集采影响 [3] - 围绕 GLP - 1 靶点,公司构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化产品管线,利拉鲁肽糖尿病适应症是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药,减肥适应症有望年内获批,还有司美格鲁肽注射液等多款在研产品 [3] 诉讼进展 - 原研司美格鲁肽 GLP - 1 化合物专利于 2022 年 9 月被国家知识产权局宣告全部无效,目前正在北京知识产权法院行政诉讼阶段,公司持续关注进展 [3] 各业务板块经营目标 - 今年 1 季度欣可丽美学克服外部情况,超出计划预期完成业绩任务,2 季度国内医美业务有望更好表现,目前板块业务表现符合预期 [3] - 公司基本完成工业微生物整体布局,处于快速发展时期,未来聚焦 xRNA 药物原料等四个业务板块,紧跟新技术发展趋势,布局“三高”产品线;美琪健康预计今年下半年投产,特色原料与中间体、宠物动保等业务快速增长,业务增速预计较去年提高;工业微生物整体盈利,平均利润率不低于制药业务 [4] 业务分拆情况 - 公司业务覆盖医药全产业链,拥有四大业务板块,目前主要任务是推进创新转型,暂未考虑分拆业务板块上市计划 [4] 今年医药工业重点产品计划 - 内分泌领域,利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症有望年内获批 [5] - 肿瘤领域,ELAHERE® 计划年内提交中国 BLA 申请,迈华替尼片预计 2023 年二季度获 III 期研究 PFS 事件数后开展上市申报工作 [5] - 自免领域,ARCALYST® 预计今年递交中国 BLA 申请,乌司奴单抗生物类似药 HDM3001 计划 2023 年三季度递交中国 BLA 申请 [5] - 创新医疗药械方面,HD - NP - 102 处于审评阶段,MB - 102 注射液国际多中心 III 期临床试验完成全部受试者入组,初步结果达主要研究终点,已于 2023 年 4 月完成中国 pre - NDA 递交 [5]