投资者关系活动基本信息 - 活动类别为公司投资者接待日活动，时间是2023年5月8日15:30 - 17:30，地点在公司会议室 [1] - 参与单位包括中金公司、中信证券等众多机构，投资者92人 [1] - 上市公司接待人员有公司董事长兼总经理吕梁等多位领导 [1] 创新研发情况 研发策略、路径、目标 - 聚焦肿瘤、免疫、代谢三大领域，争取2025年进入国内创新医药企业第一梯队，2024年首款创新药上市 [3] - 研发路径分三个阶段，阶段一占创新研发管线50%，阶段二占30%，阶段三占20% [3][4] 近三年创新核心成果 - 截至2022年底，累计创新立项40余项，一半以上为自主、原创产品，PCC确认数目6项，IND获批许可6项，临床项目14项，80余项创新专利递交申请，Pre - NDA/Pre - BLA有3项，肿瘤产品在创新药研发阶段管线分布占50%左右，免疫和代谢各占18% [4] 创新能力、体系、团队建设 - 研发平台持续产生创新项目，如生物医学平台靶点平台有10余个项目产出等 [4] - 打造创新药全球研发中心，有200多名核心人才，60%以上有硕士、博士学位，20%以上有海外教育和工作经验 [4] 2023 - 2024主要NDA/BLA预期 - 肿瘤领域：ELAHERE®预计2023年下半年美国提交补充生物制品许可申请，欧洲提交上市许可申请，国内计划年内提交BLA申请；迈华替尼片预计2023年第二季度获得III期研究PFS事件数后开展上市申报工作；泽沃基奥仑赛注射液上市许可申请于2022年10月获国家药监局受理并纳入优先审评审批程序 [4][5] - 自身免疫领域：ARCALYST®2023年正式向NMPA递交BLA申请；HDM3001有望于2023年第三季度递交BLA申请 [5] - 内分泌领域：利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已获批上市，肥胖或超重适应症有望年内获批 [5] - 创新器械：HD - NP - 102和MB - 102注射液，NMPA已受理系统注册申请，MB - 102注射液2023年2月完成国际多中心III期临床试验全部受试者入组，4月完成中国pre - NDA递交 [5] 工业微生物板块发展情况 业务布局 - 聚焦xRNA药物原料、特色原料与中间体、大健康与生物材料、宠物动保四大业务板块 [6] 研发与人才 - 截止今年一季度，立项研发项目累计超130项，其中xRNA原料66项，特色原料中间体49项，大健康生物材料18项 [6] - 有研发人员335人，硕博占23%以上，已有授权专利78项，在审专利51项 [6] 各领域进展 - xRNA药物原料领域：看好核苷领域发展机会，提升核苷业务市场竞争力 [6] - 特色原料和中间体领域：ADC药物创新原料一季度取得重要进展，国际原料业务增长，多个产品获欧盟和美国FDA认证准入，成立国际销售办公室 [6] - 大健康和生物材料领域：美琪健康取得四个产品生产许可，宜昌生产基地有望下半年投产，第一个生物材料产品PLGA（75:25）预计下月申请上市，合成生物学产业技术研究院成立，预计四季度有1 - 2个项目在美琪组织生产 [6] - 宠物动保领域：今年4月控股南农动保，切入宠物动保领域，利用自身优势推动动保业务增长 [7] BD战略 2022年至今主要对外合作项目 - 与Kiniksa、Heidelberg Pharma等多家公司有合作，涉及产品引进、股权投资、产品授权、分销 + 推广等多种合作类型 [8] BD战略演变及2023年策略 - 2020 - 2022年上半年补充研发管线；2022年下半年 - 2025年上半年补充后期品种等；2025年下半年 - 2030年平衡引进早中晚期产品，实现自研产品license - out [9] - 2023年关注国内未来1 - 2年内能上市产品，分治疗领域关注不同产品，持续关注RNA等技术平台 [9] 医药商业及发展情况 业务布局 - 长期深耕浙江，设立多家子公司，客户覆盖全省11个地市和区县，拥有四大业务板块，涵盖多种业务类型，药材参茸板块构筑全产业链 [9][10] 核心竞争力 - 服务速度：承担省市应急药械储备任务，2022年承担省市医药流通储备品种450余个、金额超5000万元，全年平均储备库存满足率达99.74% [10] - 服务质量：营收近三年增长，2022年商业同比增长10.55%，净利润增长3.85%，2023年一季度营业收入同比增长15.67%，净利润同比增长15.06%；全省公立医院全覆盖，民营医院覆盖率39%（2022年底），药店覆盖率65.8%，连锁药店覆盖率98.2%；与全球前50强以及国内前100强制药企业超95%建立业务合作关系，代理品种51个，进口品种19个，三方冷链服务收入复合增长率达35.9%，开设电商旗舰店，打造自有品牌燕窝产品 [10][11] 医美情况 战略与布局 - 秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略和“以求美者为中心”理念，聚焦面部微整形和皮肤管理领域 [11] - 以英国全资子公司Sinclair为全球医美运营中心，拥有多个研发和生产基地，业务包括注射产品和能量源医美器械等 [11] 主要产品情况 - Ellansé®伊妍仕®：全球60多个国家或地区获注册认证或上市准入，临床使用超10年，S型在中国上市受认可，M型2023年一季度完成中国临床试验全部受试者入组并开始随访，已启动美国市场注册工作 [11][12] - 酷雪Glacial Spa®：2022年1季度国内全球首发，已与国内超40家美业机构开展商业化合作 [12] - Reaction®芮艾瑅®：获美国FDA注册认证，海外上市多年，2023年二季度开始在国内重新销售推广 [12] - Préime DermaFacial：2022年9月在欧美等全球主要医美市场商业化销售，计划2023年在中国上市 [12] - MaiLi系列：采用创新专利技术，获欧盟CE认证，Extreme完成中国临床试验全部受试者入组，正在随访，2023年一季度启动美国市场注册工作 [12] - Lanluma®：获欧盟CE认证，在全球32个国家和地区获批上市，2022年12月获批落地海南博鳌乐城，获2023摩纳哥世界美容抗衰老大会奖项 [13] - V系列：获美国FDA和欧盟CE注册认证 [13] - Sculpt & Shape：2023年一季度在欧洲市场推出 [13] 国内推广策略 - 医学赋能、医学为先，通过临床试验数据发表论文，组织或参加医学大会，与国内顶尖医院与医美机构合作 [13] - 重视医学培训，线上建立自媒体矩阵打造精品课程，线下依托协会邀请专家讲者提升合作伙伴技术 [13] - 重视正品管理，与官方平台等合作进行正品宣传 [13] 投资者与管理层互动交流 业务布局与风险把控 - 公司业务覆盖四大板块，推进创新转型战略，对各业务板块制定战略规划并稳步推进，做好风险管控 [14] 中药创新药推广 - 淫羊藿素软胶囊已附条件上市，销售情况符合预期，正与医保沟通提升患者可及性 [14][15] 医美业务相关 - 2023年一季度医美业务保持增长，国内医美渗透率低，随着新产品上市有信心完成目标 [15] - 公司业务多板块，各板块发展将提升业绩和盈利能力，市场会给予合理估值 [15] - 利拉鲁肽减肥适应症预计2023年下半年获批，中国减肥市场潜力大，公司围绕GLP - 1靶点构筑产品管线 [16] - 医美增速放缓因海外收购并表、部分区域订单延迟和2021年基数低，对今年增长有信心 [16][17] - 公司按战略均衡发展各板块，求美者可通过官网和公众号查询伊妍仕认证机构体验 [17] BD及其他业务相关 - 寻求与跨国药企一揽子合作机会，持续探寻和评估BD机会 [17] - 创新药研发中心以杭州为主体，后续会考虑国际化布局 [17] - 华东大药房是否扩张看地方医保政策，定位院内店、院边店，配合医院做延伸服务 [17][18] - 工业微生物2022年营业收入达5.1亿元，未来力争更高收入 [18] - 医美制定2023年经营目标，提升销售规模，强化品牌塑造 [18] 产品生产与管理 - Ellansé®伊妍仕®暂无国内生产计划，荷兰工厂产能可满足需求 [18] - 海外医美子公司管理完善，有完整管理制度并执行 [18] - 工业微生物整体盈利，平均利润率不低于制药业务 [18] 经营目标与商誉 - 2023年一季度经营业绩恢复增长，为全年目标奠定基础，有激励计划业绩考核指标 [18] - 收购增加商誉，但进行减值测试，目前Sinclair等收购企业商誉无减值问题，管理层收购注重商誉问题 [19] 产品营销 - 酷雪Glacial Spa®今年营销采用DTC和BBC模式，升级推广，赋能生美机构 [19] - 酷雪处于市场投入期，看好未来发展，会持续投入，不排除与大型连锁机构合作 [19]