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华东医药(000963) - 2023年3月2、3日投资者关系活动记录表
华东医药华东医药(SZ:000963)2023-03-03 18:14

投资者关系活动基本信息 - 活动时间为2023年3月2日和3日,参与人员35人,活动时段为13:30 - 14:30、15:00 - 16:00、10:00 - 11:00、13:30 - 14:30 [2] - 活动地点为公司会议室,接待人员为华东医药董事会秘书陈波 [2] - 参与单位包括开源证券、中金公司等多家机构和个人投资者 [2] ADC领域相关情况 优势与布局 - 公司在ADC领域持续加大差异化纵深布局,投资荃信生物、诺灵生物,孵化珲达生物,控股道尔生物,具备较强研发技术积累 [2] - 与Heidelberg Pharma开展合作,引入多款ADC创新产品,形成独有的ADC全球研发生态圈,打造差异化自主研发平台 [2] 产品进展 - 与ImmunoGen合作开发的用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物ELAHERE™已在美国加速批准上市,计划2023年下半年向NMPA递交BLA申请 [4] 看好原因 - ADC药物集抗体特异性和毒性小分子高抗肿瘤活性于一体,有望精准高效杀伤肿瘤细胞,应用潜力大 [4] - 公司围绕ADC领域布局,希望借助研发技术积累,整合资源,提升肿瘤领域核心竞争力 [4] 药品研发进展 糖尿病相关药物 - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症处于CDE注册审评阶段,预计今年第一季度获批 [4] - 原研司美格鲁肽GLP - 1化合物专利于2022年9月被宣告全部无效,预计进入北京知识产权法院行政诉讼阶段,公司司美格鲁肽原料药自主生产 [4] 其他药物 - DR10624为全球首创长效三靶点激动剂,正在新西兰开展I期临床试验 [5] - TTP273已完成临床Ⅱ期,HDM1002已分别在中国与美国递交Pre - IND申请并获初步反馈 [5] 业务板块相关情况 研发人员分布 - 医药工业板块研发人员主要分布在创新药业务,公司不断引进高端人才扩充团队 [5] - 工业微生物事业部以珲达生物研发团队为主,加上华东医药原有及收购子公司相关研发人员 [6] - 医美研发团队主要分布在海外公司,英国Sinclair、西班牙High Tech、参股公司美国R2、瑞士Kylane是四个全球化研发中心,也会与外部机构合作 [6] 集采影响 - 公司部分仿制药后续仍会面临国家及各省市联盟集采影响,但集采影响高峰期已过,创新业务增长将逐步消化个别品种集采影响 [5] 胰岛素选择 - 公司认为国内德谷胰岛素注射液竞争格局好、作用持续长,其复方制剂和双胰岛素类似物有效性和安全性好,所以选择研发德谷胰岛素 [5] 医美业务情况 产品上市计划 - 今年引进的爱尔兰EMA公司面部皮肤管理设备Préime DermaFacial有望在中国上市,医美全资子公司Viora公司的Reaction™将重新登陆中国市场 [6] - Cooltech Define、V系列产品等身体塑形及脱毛类医美能量源器械产品预计2024年底陆续上市 [6] - MaiLi ® Lanluma ®、伊妍仕 ® M型等注射类产品正在进行国内临床试验,预计2025年上市,其中Lanluma ®已获批落地海南博鳌乐城 [6] 肉毒素布局 - 公司将综合考虑多方面因素,在全球范围内寻找合适合作伙伴进行肉毒素产品合作谈判 [6] 香港销售收入 - 公司Ellansé ®产品在香港由第三方经销商代理,香港地区收入归属于公司英国全资子公司Sinclair [7]