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华东医药(000963) - 2023年2月15、16日投资者关系活动记录表
华东医药华东医药(SZ:000963)2023-02-17 16:16

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会、现场调研 [2] - 参与单位包括中信建投、浙商证券等众多机构投资者,参与人数 53 人 [2] - 活动时间为 2023 年 2 月 15 日 14:30 - 16:00、2 月 16 日 11:00 - 11:40 和 14:00 - 15:00 [2] - 活动地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书陈波 [2] 药品进展相关 利拉鲁肽注射液 - 糖尿病适应症上市许可申请 2021 年 9 月受理,2022 年 8 月完成发补研究资料递交,处于发补资料审评阶段,预计今年第一季度获批 [2] - 肥胖或超重适应症上市许可申请 2022 年 7 月受理,处于审评阶段 [2] - 现有产能可满足近 1 - 2 年需要,获批上市后将根据市场情况提前规划产能 [2] 司美格鲁肽注射液 - 原研司美格鲁肽 GLP - 1 化合物专利 2022 年 9 月被国家知识产权局宣告全部无效,预计进入北京知识产权法院行政诉讼阶段 [4] - 公司产品由全资子公司中美华东与参股公司重庆派金合作开发,九源基因产品为自主研发 [4] IMGN853 - 2022 年 11 月 15 日,美国合作方 ImmunoGen 宣布其用于治疗铂耐药卵巢癌的 ADC 药物 ELAHERE™(研发代码:IMGN853、HDM2002)获美国 FDA 加速批准上市 [4][5] - 在中国的相关临床及注册工作按计划推进,公司计划 2023 年下半年向 NMPA 递交 BLA 申请 [5] 泽沃基奥仑赛注射液 - 2022 年 10 月递交上市许可申请,目前处于审评阶段 [5] 公司业务影响及应对 - 去年吗替麦考酚酯胶囊等产品中标第七批全国药品集中采购,已在各省市执行 [4] - 部分仿制药后续仍会面临国家及各省市联盟集采影响,但集采对公司影响高峰期已过,创新业务增长将逐步消化个别品种集采影响 [4] 公司业务增长点 医药工业 - 百令系列及阿卡波糖系列产品预计今年稳定增长 [5] - 糖尿病管线重要品种有望保持较快增长,利拉鲁肽注射液两个适应症获批上市将带来新增量 [5] - 免疫抑制剂产品稳步增长,心血管领域核心产品快速增长,注射用醋酸卡泊芬净等新产品预计带来积极影响 [5] - 负责推广的尼欣那、淫羊藿素软胶囊等有望贡献销售业绩 [5] 其他业务 - 美琪健康积累意向客户及订单,为今年下半年正式投产后发展打基础 [5] - 华仁科技小核酸药物用核苷原料领域有潜力,今年争取较快增速,增强工业微生物核苷类业务竞争力 [5] 医美业务情况 酷雪 Glacial Spa® - 去年 3 月进入国内市场,受疫情和供应链到货量影响,目前收入占比不高 [6] - 今年相关团队积极拓展业务,预期表现更好 [6] 其他光电类医美产品 - 今年引进爱尔兰 EMA 公司的面部皮肤管理设备 Préime DermaFacial 有望在中国上市 [6] - 医美全资子公司 Viora 公司的 Reaction™ 将重新登陆中国市场,已组建销售团队并制定推广计划 [6] Sinclair 海外医美业务 - 收入主要来源于 Ellansé®、MaiLi 系列新型高端玻尿酸等核心注射类产品及能量源设备产品 [6] - 去年经营向好,盈利改善,今年有望实现较好增长 [6]