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华东医药(000963) - 2023年1月17日投资者关系活动记录表
华东医药华东医药(SZ:000963)2023-01-18 17:20

会议基本信息 - 活动类别为华东医药与科济药业商业化项目线上交流会 [1] - 参与单位及个人投资者达519人,包括中金公司、天风证券等众多机构 [1][2][3] - 时间为2023年1月17日14:00 - 14:50,地点在公司会议室 [3] - 上市公司接待人员有华东医药董事会秘书陈波等4人 [4] 科济药业及产品介绍 - 科济药业是生物制药公司,专注创新CAR - T疗法,是CAR - T细胞领域领军企业,建立综合细胞治疗平台,有自主生产能力,在上海金山建成商业化生产厂房并获中国首张CAR - T药品生产许可证 [4] - 泽沃基奥仑赛注射液是治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR - T细胞候选产品,获美国FDA、欧洲药品管理局、国家药品监督管理局多项称号及认定,相关研究数据表明其有良好安全性和疗效,正在北美开展2期临床试验 [4] 市场情况 - 多发性骨髓瘤是全球第二大常见血液瘤,中国新发患者约3万人,患病人数超10万人,患病率呈增长和年轻化趋势,有巨大未被满足医疗需求 [5] - 2020年中国有超21,000例因多发性骨髓瘤导致的死亡病例,同期约有113,000例新病例和近16,200例多发性骨髓瘤患者(新确诊及复发/难治患者) [7] 合作情况 - 华东医药与科济药业达成泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的商业化合作 [5] - 科济药业负责开发、注册及生产,华东医药负责在中国大陆的商业化,双方本着可持续发展、互利共赢理念合作 [7] - 合作首付款和后续注册里程碑作为研发资本化支出分年摊销,对公司经营指标和现金流影响不大,销售里程碑付款在完成后作为营销费用当年消化 [7] 华东医药肿瘤领域布局 - 实体瘤方面,有团队负责淫羊藿素软胶囊市场推广,与ImmunoGen合作的ADC药物在美国加速批准上市,计划2023年下半年向NMPA递交BLA申请,还有迈华替尼等多款在研产品 [6] - 血液瘤方面,与科济药业合作的泽沃基奥仑赛注射液和与德国Heidelberg Pharma合作的HDP - 101均用于治疗多发性骨髓瘤 [6] 投资者问答 - 未来泽沃基奥仑赛注射液上市后,将参考其他CAR - T产品定价,结合自身特性和市场情况等综合考虑定价策略 [7] - 多发性骨髓瘤治疗领域市场潜力大,泽沃基奥仑赛注射液有差异化优势,有望为患者带来新选择 [7] - 此次合作仅限于泽沃基奥仑赛注射液在中国的商业化,无其他产品优先权和排他性约定,未来成功商业化后双方将探讨其他合作可能 [8]