会议基本信息 - 活动类别为华东医药2022年第三季度报告交流会 [1] - 时间为2022年10月26日15:15 - 16:15，地点在公司会议室 [4] - 接待人员为公司董事会秘书陈波、公司财务负责人邱仁波 [5] - 参与单位众多，机构和个人投资者达344人 [1][3] 整体经营情况 总体业绩 - 2022年1 - 9月公司实现营业收入278.6亿元，同比增长7.4%，扣非归母净利润19.0亿元，同比增长7.9%；剔除控股子公司华东宁波上年报表同口径计算，营业收入同比增长11.2%，扣非归母净利润同比增长9.3% [5] - 2022年第三季度公司实现营业收入96.6亿元，同比增长10.4%，较第二季度环比增长4.3%；扣非归母净利润6.3亿元，同比增长10.8%，较第二季度环比增长9.8%；剔除控股子公司华东宁波上年报表同口径计算，营业收入同比增长14.4%，扣非归母净利润同比增长11.2% [5] 各业务板块业绩 - 医药工业板块2022年1 - 9月实现营业收入82.2亿元（含CSO业务），同比增长5.3%；扣非归母净利润16.2亿元，同比增长0.9%；第三季度实现营业收入27.1亿元，同比增长14.0%，扣非归母净利润5.5亿元，同比增长11.1%；工业微生物业务第三季度增速放缓，第四季度将逐步恢复 [5] - 医药商业板块报告期内实现营业收入189.7亿元，同比增长9.8%，累计实现净利润3.0亿元，同比增长5.0% [5] - 医美板块报告期内实现营业收入13.7亿元（剔除内部抵消因素），创历史同期最高水平，按可比口径（剔除华东宁波）同比增长113.7%；全资子公司英国Sinclair报告期内实现合并营业收入9537万英镑（约7.9亿元人民币），同比增长79.7%，实现EBITDA 1736万英镑，同比增加254.9%；全资子公司欣可丽美学2022年1 - 9月实现营业收入4.4亿元，中国市场成为Ellansé®伊妍仕®产品全球第一大市场 [5][6] 产业布局进展 医药工业研发注册 - GLP - 1受体激动剂利拉鲁肽注射液，糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获得受理，2022年8月完成发补研究资料递交；肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理 [6] - 全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物HDM2002（Mirvetuximab Soravtansine），2022年7月在中国的I期临床试验PK药代研究完成全部受试者入组，8月完成中国Ⅲ期单臂临床试验首例受试者入组 [6][9] - 与Kiniksa公司合作引进的产品ARCALYST®，被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，2022年7月向CDE递交该产品CAPS适应症的Pre - BLA申请并获得反馈，预计2022年第四季度在国内递交BLA申请 [6][9] 对外投资 - 2022年9月完成对德国上市公司Heidelberg Pharma公开增发股票及协议转让股份的交割，持有其35.00%的股权，为第二大股东 [6] - 2022年8月，全资子公司中美华东与芜湖华仁科技有限公司签订协议，合计出资不超过39,600万元，以增资和受让股份的方式获得其60%股权，已完成相关工商变更手续及部分款项支付 [7] 其他布局 - 2022年7月，全资子公司中美华东、杭州市拱墅区人民政府、浙江工业大学三方共同组建华东合成生物学产业技术研究院 [7] - 全资收购的美华高科有序开展现有核苷产品项目生产，一期项目试生产正在验收，积极推动二期项目规划 [7] - 医美方面，Sinclair从爱尔兰EMAAesthetics独家引入的多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial于2022年9月在欧美等市场商业化销售，计划2023年在中国上市；新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme于2022年9月完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射；已有11款医美产品开展国内注册及临床试验 [7] 投资者互动交流 工业微生物业务 - 因下游国际市场对核苷类原料需求下降和生产工厂接受海外认证交货延迟，第三季度增速放缓，第四季度将逐步恢复；未来随着战略践行、产品管线丰富、结构优化和国际注册推进，有望保持稳步增长 [7][8] 海外医美业务 - 2022年1 - 9月所有海外医美产品保持增长，能量源设备类产品增速比注射类产品更明显；Ellansé®伊妍仕®是海外医美收入占比最高单品，前三季度因中国市场及亚太、南美市场表现保持较高增长 [8] BD策略 - 着眼公司整体发展战略，围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域进行创新产品布局；注重上市确定性高或已获批上市、能发挥公司销售推广优势、短中期带来新增收入和利润的项目；合作洽谈方包括Biotech类创新研发型公司和跨国医药企业 [8] 医药工业未来三年创新产品和生物类似药 - 利拉鲁肽注射液已提交糖尿病、肥胖或超重适应症上市许可申请 [8][9] - ARCALYST®预计2022年第四季度在国内递交BLA申请 [9] - 创新医疗器械肾小球滤过率动态监测系统注册申请于2022年7月获NMPA受理，配合使用的MB - 102注射液于2022年9月完成国际多中心Ⅲ期临床试验国内首例受试者入组 [9] - 与荃信生物合作开发的HDM3001（QX001S）Ⅲ期临床试验于2022年2月提前完成全部受试者入组 [9] - HDM2002（Mirvetuximab Soravtansine）合作方已向美国FDA递交生物制品许可申请并获受理，被授予优先审评资格，FDA目标决议日期为2022年11月28日；在中国I期临床试验PK药代研究于2022年7月完成全部受试者入组，Ⅲ期单臂临床试验于8月完成首例受试者入组 [9] - 迈华替尼片用于治疗晚期非小细胞肺癌，已完成III期临床受试者整体入组，预计2023年第二季度结束III期临床后开展上市申报工作 [9] 酷雪Glacial Spa® - 今年3月进入国内市场，受疫情和供应链到货量影响，目前收入占比不高；下半年业务拓展，合作美容机构数量增加，四季度产品到货和服务机构数量增长，预期表现更好；开创DTC模式，消费者线上购买护理项目产生预收款，线下完成服务后结转为销售收入 [10] 销售费用上升原因 - 医药商业板块创新转型，新增代理业务销售费用可能同比增加；医药工业板块集采使销售费用下降，但慢病用药院外市场开拓、新引进产品前期市场投入增加；医美业务快速增长，市场推广费用相应增加 [10] 仿制药集采应对 - 仿制药后续仍会面临国家集采影响，但集采影响高峰期已过，随着创新业务增长，影响将逐步被消化，不影响公司重回增长轨道 [10] 国内Ellansé®伊妍仕®销售情况 - 2022年1 - 9月收入为4.4亿元；四季度欣可丽美学有望延续第三季度表现，实现全年经营目标 [11] 未来展望 - 随着利拉鲁肽注射液、Mirvetuximab、ARCALYST®等产品有望陆续获批上市，自研及合作引进项目将逐步进入收获期；今年推出首次股权激励计划，对未来发展有积极作用；公司秉持“以科研为基础，以患者为中心”理念，致力于成为国际领先医药品牌强企 [11]