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华东医药(000963) - 2022年7月6、8日投资者关系活动记录表
华东医药华东医药(SZ:000963)2022-11-17 22:12

投资者交流活动 - 2022年7月6日10:00 - 11:30,兴业证券投资者交流会,7家机构投资者共7人参与 [1] - 2022年7月6日13:30 - 15:00,浙商证券投资者交流会,17家机构投资者共19人参与 [1] - 2022年7月6日15:00 - 15:50,摩根士丹利中国A股在线峰会——华东医药投资者交流会,8家机构投资者共8人参与 [1] - 2022年7月8日13:30 - 14:30,中信证券投资者交流会,众多机构与个人投资者共148人参与 [2] 业务经营情况 医药工业 - 受百令胶囊新医保支付价格调整及注射用泮托拉唑钠集采降价影响,今年一季度营收同比下降,但环比明显增长,二季度持续向好,产品降价影响逐步消化 [3] 工业微生物 - 基于40余年产业积淀,2021年战略性规划并布局整合该板块,今年上半年保持快速增长、多点开花、均衡发展态势 [3] - 去年核苷类原料药和中间体业务增长较快,今年上半年延续稳健势头,其他业务如高端抗生素、ADC毒素等产品也快速增长 [3] - 公司预期该板块达到10亿级营收规模以上后对整体业绩有更大支撑 [3] 产品代理与销售 代理模式 - 尼欣那®由公司医药商业与武田签署代理协议,公司有中国区域商业化权益,中美华东专业团队负责服务和推广,销售收入体现为医药商业收入 [4] - 淫羊藿素软胶囊由中美华东与盛诺基签订CSO协议,中美华东有中国大陆27个省份独家市场推广权,代理费计入其他业务收入 [4] 销售情况 - 淫羊藿素软胶囊5月面向全国供药,为中药1.2类创新药,用于治疗晚期肝细胞癌,因属新产品且未进医保,放量需过程 [4] - 尼欣那®为糖尿病创新药,有市场基础,今年销售增长快,但二季度受海外供应链和上海疫情影响供应受限,问题解决后有望上量 [4] 新产品上市与研发 今年有望上市或获批产品 - 尼欣那®、淫羊藿素软胶囊有望贡献业绩,西格列汀二甲双胍片(50/500mg)7月原研专利到期后上市销售,注射用醋酸卡泊芬净等产品预计带来积极影响 [4] - 利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症)、卡格列净片等产品上市申请有望今年获批,注射用泮托拉唑钠已实现对美国市场销售 [5] 在研产品进展 - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症预计年底前获批,肥胖或超重适应症已完成III期临床,处于注册申请阶段 [5] - QX001S的III期临床试验提前完成受试者入组,正在推进给药及随访;HDM2002美国FDA已受理申请并授予优先审评资格,在中国的相关临床试验按计划开展 [5] - HD - NP - 102于5月递交中国医疗器械注册申请,MB - 102注射液预计2022年中美同步启动国际多中心III期临床试验 [5] - 引进产品ARCALYST®被列入《临床急需境外新药名单(第一批)》,公司将推进其在中国注册上市 [6] 集采相关情况 已集采产品 - 百令胶囊、阿卡波糖片、注射用泮托拉唑钠已历医保谈判和国家集采降价,阿卡波糖片和注射用泮托拉唑钠中选河南等十三省(区、市、兵团)药品联盟采购,7月执行,其他省市集采续约开标下半年开展,院内市场份额有望提升稳固 [6] 待集采产品 - 第七批国家组织药品集中采购7月12日开标,吗替麦考酚酯口服常释剂型属采购品种,公司将参与投标申报,做好患者用药市场供应保障及服务 [6] 其他产品情况 索马鲁肽 - 公司与参股公司重庆派金合作开发的司美格鲁肽注射液(索马鲁肽注射液)临床试验申请6月获批,原研专利2026年到期,项目按计划推进,计划在原研专利到期前完成注册 [7] TTP273 - 为全球创新小分子口服GLP - 1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病,2022年1季度完成II期临床试验末例受试者出组 [7] 医美业务情况 伊妍仕® - 在全球60多个国家或地区获注册认证或上市准入,临床使用超10年,能即刻填充塑形、促进胶原蛋白再生,不良反应发生率0.02% - 0.03%,国内上市后受求美者欢迎 [7] - 国内注射类产品销售团队超100人,年底计划扩展至150 - 200人;签约合作医院超500家,培训认证医生超800人 [7][8] - 具备S、M、L、E四个型号,S型已在国内上市,M型启动临床及注册准备工作,L和E型未启动在中国注册上市计划 [8] 酷雪Glacial Spa® - 销售模式为DTC模式,消费者线上购买护理项目产生预收款,线下完成服务结转为销售收入 [8] - 一季度进入国内市场,6月疫情好转后积极拓展,已有28家线下合作门店,618活动吸引关注,公司有信心下半年转化为销量 [9] 医美产品上市进度 - 酷雪Glacial Spa®(F0)已进入中国市场,开启线下和线上销售;接管运营的Viora公司Reaction™将进行市场定位及推广 [9] - 面部皮肤管理设备Préime DermaFacial预计2023年在中国上市;冷冻祛斑设备等检测样机6月抵达国内,7月启动注册检测工作 [9] - 埋线产品Silhouette Instalift®正在进行临床研究受试者入组;高端玻尿酸产品Maili Extreme国内临床试验已启动 [9]