公司战略转型 - 从仿制药走向创新药，围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域搭建创新药研发管线，今明两年更多项目将进入IND、NDA阶段 [3] - 立足于医药大健康产业，拓展新领域，布局整合工业微生物板块，加快与国内外优秀团队合作 [3] - 医美业务坚持“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，引入全球优秀医美产品到中国市场 [3] - 商业板块从传统配送商向全行业渠道服务商转型，打造先进高效供应链配送体系，挖掘技术产品，探索中药老字号创新 [3] 公司业绩情况 2021年 - 实现营业收入345.63亿元，归属于上市公司股东的净利润23.02亿元，近十年营业收入复合增长率为10.1%，归母净利润复合增长率为19.3%，近10年ROE平均值超20%，中美华东近10年ROE平均值超30% [4] - 医药工业营业收入101.09亿元，净利润20.92亿元；工业微生物板块收入4.18亿元，同比增长69.2% [4] - 医药商业销售收入231.15亿元，同比增长5.94%；Sinclair（含合并新收购西班牙High Tech公司）营业收入约6.65亿元人民币（7607万英镑），同比增长108.51%，息税折旧摊销前利润666万英镑盈利，核心产品Ellansé®全球市场实现99%增长 [4] - 欣可丽美学成立仅一年实现营业收入1.85亿元，运营当年盈利，超额完成全年经营目标 [4] 2022年一季度 - 实现营业收入89.33亿元，归属于上市公司股东的扣非净利润6.99亿元；中美华东营业收入27.91亿元，环比增长19.45%，扣非净利润5.8亿元，环比大幅增长48.08% [4] - 工业微生物板块营业收入同比增长99%，医药商业营业收入同比增长5.8% [4] - 医美板块合计营业收入4.53亿元，按可比口径（剔除华东宁波）同比增长226.8%，全资子公司英国Sinclair实现合并营业收入3104万英镑（约2.6亿元人民币），同比增长163.1%，创历史单季度最高水平，同比大幅扭亏为盈，首次实现经营性盈利，欣可丽美学营业收入1.57亿元，超越去年同期华东宁波医美代理业务收入规模及对公司利润贡献 [4] 创新研发情况 研发战略 - 秉承“以科研为基础、以患者为中心”理念，加大研发投入，丰富创新药研发管线布局，聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，打造全球研发生态圈 [5] - 尤其在ADC领域差异化纵深布局，形成独有的ADC全球研发生态圈，计划三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并推动注册临床研究 [5] 在研项目进展 - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症预计2022年底前获批上市，减肥适应症预计本月底递交上市申请 [5] - HDM2002（Mirvetuximab Soravtansine）在中国的临床试验按计划推进 [5][6] - HDM3001（QX001S）乌司奴单抗生物类似药持续推进已入组受试者给药及随访 [6] - HD - NP - 102（MB102）于11月获NMPA同意进入创新医疗器械特别审查程序，已递交中国的医疗器械注册申请，配套荧光示踪剂MB - 102注射液III期临床试验申请已获批，将与美国同步启动国际多中心试验 [6] 对外合作与投资 2021年至今主要对外合作项目 - 与Provention Bio、诺灵生物、道尔生物、Scohia、Daewon、Takeda、AKSO、Kiniksa、Heidelberg Pharma等开展产品引进、股权投资、产品授权、销售代理等合作 [7] 主要投资项目进展 - HDM3002（PRV - 3279）在海外临床试验进展顺利，预计今年七月香港病人入组 [8] - 道尔生物的1类新药注射用DR30303 I期临床研究实现首例受试者成功入组并完成首次给药，DR10624获准在新西兰开展I期临床试验 [8] - 德国联邦金融监管局批准豁免公司对Heidelberg Pharma公开要约收购，已获得德国联邦经济事务和气候行动部无异议证明，中国相关境外投资审批或备案按计划推进 [8] 未来投资发展策略 - 通过“融入、引进、吸收、创新”推进引进产品在中国的临床开发，重新聚焦能快速带来收益的产品合作 [8] - 关注可补充产品管线并能快速上市及商业化的产品，深耕肿瘤、免疫、内分泌领域，寻求前沿技术平台合作 [8][9] 工业微生物板块 战略与基础 - 秉承“探索生物技术新蓝海，布局华东医药新业态”战略，深耕40余年，有深厚产业基础，构筑关键技术体系，规模和技术水平业内领先 [9] 研发能力与成果 - 研发能力覆盖微生物工程技术各阶段，拥有研发人员363人，其中博士15人，硕博占比21%，近两年取得授权发明专利23项，在审发明专利59项 [9] - 产品研发管线近百项，涵盖特殊功能化学品、医药原料及高端中间体、大健康和医美的原料药、生物材料和酶制剂等领域 [9] 业绩与发展 - 2021年营业收入4.18亿元，同比增长69.2%，今年一季度同比增长99% [9] - 多个产业基地有新进展，湖北美琪开工建设，争取2023年第一期工程完工并投入使用，安徽美华高科开始试生产，江苏九阳抗感染药物生产线积极建设 [10] 医药商业板块 业务范围与地位 - 拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，涵盖多种业务类型，销售网络覆盖浙江全省，浙江省院内市场占比排名第一 [10] 物流建设 - 2021年专业现代化医药物流金华中心库投入使用，总投资近2亿，面积超6万平米、年吞吐量超1000万件，支持多地物流配送业务，形成全省物流服务体系 [10] 业务增长与创新 - 第三方物流服务业务快速增长，成为浙江省主要疫苗集散中心之一，获得浙江省第一张医药冷链企业快递业务经营许可证，完成省内新冠疫苗年度配送任务 [10][11] - 进行多元创新，打造新零售，整合资源做大电商，聚焦专业化医药物流，丰富代理品种 [11] 医美板块 战略与布局 - 秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”战略和“以求美者为中心”经营理念，聚焦面部微整形和皮肤管理领域，整合全球医美资源，拓展国际产业 [11] 产品情况 - 商业化网络覆盖全球80多个国家和地区，拥有“微创 + 无创”医美国际化高端产品36款，海内外已上市产品二十余款，在研全球创新产品十余款，产品组合覆盖多个主流医美领域 [11] - Ellansé®伊妍仕®上市后受关注，酷雪Glacial Spa®进入中国市场，收购Viora公司，引进DermaFacial等产品 [11][12] 市场规范贡献 - 欣可丽美学与中国整形美容协会共建正品联盟，推动医美市场规范化、标准化和健康化发展 [12] 公司治理与ESG治理 公司治理 - 设立五个委员会，严格履行职责，优化全面内控管理体系，编制2021年度内部控制评价报告，获天健会计师事务所标准无保留意见审计报告 [13] 投资者关系管理 - 去年回复深交所互动易投资者提问近680条，回复率99%，同比增长30%，组织和参加90余场次投资者交流活动，接待超1600人，发布公告87份，同比增长78%，主动披露英文版定期报告，打造媒体矩阵 [13] ESG表现 - 2021年缴纳税总额16.9亿元，能耗主要指标下降，综合能耗下降20.88%，水耗下降35.99%，电耗下降25.99%，蒸汽耗用量下降14.77% [13] - 坚持“以人为本”人才理念，承担社会责任，创办杂志及爱心基金，应急驰援公共卫生安全突发事件 [13] 投资者问答 疫情影响 - 疫情对创新药研发有一定影响，但不大，创新药项目进展顺利，预期今年有里程碑事件；医美需求持续存在，有信心完成全年业绩目标 [14] 创新药优势 - 以患者为中心，寻找优质BD项目，经营稳健，财务良好，有专科慢病产品管线优势、专业推广团队和广泛市场网络，挑选项目慎重，注重多维度尽职调查和差异化布局 [14] 医药产品上市进度 - 今年预计有新医药产品上市，如西格列汀二甲双胍片等，积极推动仿制药国际市场拓展，推进引进创新药和独家代理产品销售，利拉鲁肽注射液糖尿病适应症预计年底前获批，减肥适应症预计本月底递交申请，积极推进ARCALYST®在中国注册上市，创新管线有34个项目推进，预计年底前约10项创新品种立项和储备 [14][15] 研发费用规划 - 对研发项目动态评估，分优先级保障、按计划推进和暂停或再评估项目，有年度预算，季度回顾，追求研发投入和盈利增长动态平衡 [15] 创新药转型阵痛期 - 积极推进创新药研发，搭建产品管线，提升创新能力，消化吸收引进项目，重视自主创新，工业微生物和医美业务创造新价值 [16] 工业微生物优势与应用场景 - 具备最快3个月完成从构建目标菌种到商业化的能力，形成核苷类产品管线，随着RNA药物应用，产品有发展空间 [16] 国际医美情况与预期 - 海外医美业务快速恢复，二季度发展快速健康，预期今年取得更好成绩 [16] 医美并购方向与新品情况 - 寻找创新、国际一流、科技含金量高的医美标的，Viora公司产品下半年国内重新上市，Préime DermaFacial预计明年在中国上市，推进多款产品在中国上市进程 [17] 商业板块对工业板块赋能 - 商业配合工业进行市场准入、基层医院覆盖和空白点拓展，促进工业外部合作和引进 [17]