投资者交流活动信息 - 2022年1月7日10:00 - 11:00举办兴业证券投资者交流会，参与单位众多，共45人 [1] - 2022年1月10日10:00 - 11:00举办弘则研究投资者交流会，参与单位众多，共60人 [1][3] - 上市公司接待人员有董事长吕梁、董事会秘书陈波、首席科学官刘东舟、投资发展部总经理余熹 [3] 公司战略布局 医药工业 - 以专科、慢病用药及特殊用药领域为核心，形成慢性肾病、移植免疫等领域核心产品管线，向创新药及仿制药并重转型 [3] 医药商业 - 从单纯配送商向综合服务商转变，推进自有产品C端销售、电商业务，探索“互联网 + 慢病管理”等业务 [3] - 冷链物流配送业务全国领先，获相关许可证和资格，参与疫苗配送标准制定 [4] 医美业务 - 采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，定位全球高端市场，聚焦面部微整形和皮肤管理 [4] 工业微生物领域 - 从产业端向上游纵向延伸，横向延伸至大健康等领域，布局高创新性产品线 [4][5] 产品临床进展 IMGN853 - 美国关键性单臂临床试验（SORAYA试验）达到主要研究终点，客观缓解率32.4%，含5个完全缓解，中位缓解持续时间5.9个月 [5] - ImmunoGen计划2022年第1季度向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA） [5] - 在中国I期临床试验PK药代研究和中国Ⅲ期临床试验均完成首例受试者入组及给药 [5] PRV - 3279 - 中国香港参与的II期国际多中心临床研究即将启动，如Ⅱ期结果积极，中国大陆计划加入国际多中心Ⅲ期临床研究 [6] SCO - 094 - 1期临床试验正在英国开展，在中国的Pre - IND申请已递交 [6] 道尔生物产品 - DR10627的IND申请已于2021年11月获得NMPA受理 [6] - DR10628正处于准备Pre - IND阶段 [6] - DR10624目前在准备2022年海外启动1期临床试验和中国pre - IND申请 [6] 利拉鲁肽 - 2021年9月，糖尿病适应症上市许可申请获得受理，有望2022年获批上市 [6] - 减肥适应症已基本完成3期临床试验，正在开展注册申报准备工作 [6] 产品竞争优势与研发战略 IMGN853竞争优势 - 全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物，对FRα高度靶向 [7] - 临床研究进入Ⅲ期，开展多项试验，中国相关试验完成首例受试者入组及给药 [7] - 临床数据积极，耐受性和有效性良好，预计2022年第一季度在美国递交BLA [7] - 开发多个联合疗法，后续考虑拓展前线治疗等方向 [7] 创新研发战略 - 秉承“以科研为基础，以患者为中心”理念，聚焦抗肿瘤、内分泌及自身免疫领域 [7] - 围绕三大领域布局先进药物，避开热门靶点和拥挤赛道，形成差异化布局 [7] 国际化与合作进展 产品出海 - 注射用达托霉素等产品获美国FDA批准 [8] - 通过许可引进及对外许可授权与国外公司合作，如授予韩国Daewon TTP273在韩国的权益 [8] - 高端原料药CMO及CDMO业务取得突破，控股子公司珲达生物海外业务占比超90% [8] 创新药BD工作进展 - 2021年获得多个产品权益，包括PRV - 3279大中华区权益等 [9] - 进行多项投资、收购和战略合作，如收购道尔生物75%股权等 [9] 医美相关情况 伊妍仕 - 目前认证的机构超过260家，认证的医生数量已超过520人 [10] 自研产品储备 - 优先考虑国外优质Sinclair医美项目引进和合作，具备自主研发能力，后续结合情况针对性研发 [10] 医美新材料趋势 - 认为新材料应用是医美产业发展趋势，进行相关储备和布局，如与KiOmed合作的产品 [10] 2022年医药工业展望 - 2021年集采降价和医保价格影响逐步消化，为2022年增长打好基础 [11] - 百令片中标省际联盟集采，二甲双胍恩格列净片医保谈判成功，有望带来增量 [11] - 预计有新医药产品上市，如西格列汀二甲双胍片等，推动仿制药国际市场拓展 [11] - 负责武田制药糖尿病创新药尼欣那®中国市场推广，提升产品管线竞争力和业绩 [11]