整体业绩情况 - 核心子公司中美华东报告期内营收78.04亿元,同比降11.4%,净利润17.2亿元,同比降11.1%;第3季度营收和净利润同比下降但降幅收窄,环比分别增2.0%、14.8% [4] - 2021年1 - 3季度,医药商业业务营收172.68亿元,同比增7.03% [4] - 海外医美业务快速增长,英国Sinclair公司营收(含合并新收购西班牙High Tech公司)5306万英镑(约4.73亿元人民币),同比增127.4%,其中Sinclair自身营收增长79.24%;整体合并报表净利润亏损,但EBITDA已实现506万英镑(合并口径)盈利 [4] - 医美核心产品Ellansé®伊妍仕™8月底登陆中国大陆,签约合作医院超120家,培训认证医生超200人,截止三季报发布日预收款超1亿元 [4] 商业化与研发进展 商业化合作 - 9月,将全球创新小分子口服GLP - 1受体激动剂TTP273在韩国的独家开发、生产及商业化权益授予韩国Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. [5] - 10月,与武田就已在中国上市的全球创新DPP - 4抑制剂产品尼欣那®在中国区域的商业化权益达成战略合作 [5] - 10月19日,全资子公司中美华东及华东医药投资控股(香港)有限公司与美国Ashvattha Therapeutic, Inc.合作,获得其8款在研产品在20个亚洲国家和地区的独家许可,并引入HD平台技术 [5] - 9月30日,Sinclair与比利时KiOmed合作,获其4款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可 [5] 研发投入与进展 - 2021年1 - 3季度,医药工业研发投入9.04亿元,同比增8.9%,核心领域在研产品临床及注册工作有序推进 [6] - 引进美国R2公司的冷触美容仪酷雪™Glacial Spa™预计2021年第4季度在国内正式上市 [6] - 为西班牙High Tech公司的主要海外在售产品和在研创新产品制定中国区域上市规划,冷冻溶脂产品Cooltech Define及激光脱毛设备Primelase在中国区域的注册工作2021年底前启动,海外已上市射频产品Safyre有望2022年第二季度在中国上市 [6] 重点产品解读 TTP273 - 是2017年12月引进美国vTv公司的全球创新口服小分子GLP - 1R激动剂,拥有中国、韩国等16个国家和地区的产品开发、生产及商业化权益 [6] - 正在中国大陆、台湾地区开展II期临床试验,已完成全部受试者入组,预计2022年正式进入Ⅲ期临床 [6] 尼欣那® - 为武田在中国获批上市的治疗2型糖尿病的DPP - 4抑制剂,临床广泛使用,品牌价值高 [7] - 加入公司糖尿病产品管线后,将与现有糖尿病领域重点品种形成协同效应,巩固并提升公司在国内糖尿病用药领域的市场竞争力和行业领先地位 [7] Ashvattha公司产品 - Ashvattha公司专注于羟基树枝状聚合物(HD)疗法,拥有全球唯一有能力生产高度选择性药物的HD平台 [8] - 合作获得的8款在研产品覆盖肿瘤、代谢合并症和炎症等疾病治疗领域,其中一个产品已进入美国2期临床,两个产品计划2022年第1季度递交美国IND [11] KiOmed壳聚糖医美产品 - KiOmed拥有超纯天然(非动物源)壳聚糖衍生物的专利技术和创新技术平台,KiOmedine®是其研发的高纯度天然(非动物源)医用级壳聚糖衍生物 [8] - 与比利时KiOmed合作的4款在研产品包括1款用于抗衰、改善肤质的皮肤动能素产品和3款用于唇部、面部填充塑形的填充剂产品 [12] 投资者问答 产品销售与集采影响 - 阿卡波糖片销量较去年集采正式实施后同比继续增长,市场份额稳定;集采期限2年,2022年1季度到期,到期后将积极争取医院市场重新进入 [9] - 百令胶囊新医保支付价格于2021年3月1日起执行,前三季度销量仍增长,但短期内降价对收入端有影响,公司有信心通过提升销量消化降价影响 [9] - 注射用泮托拉唑钠集采降价对三季度医药工业收入有一定影响,但总体表现稳定,公司对泮托拉唑胶囊产品进行院外市场、基层市场开拓,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊产品已获批上市消化集采降价影响 [9] 糖尿病产品优势 - 尼欣那®加入后,将丰富公司糖尿病产品管线,与现有品种形成协同效应,巩固并提升公司在国内糖尿病用药领域的市场竞争力和行业领先地位 [10] - 未来在DPP - 4靶点糖尿病药物上将主推尼欣那®和西格列汀二甲双胍片,两者产品特性和竞争格局不同 [10] 研发生态圈产品IND - 门冬胰岛素注射液预计2022年1季度提交IND;与参股公司重庆派金合作开发的产品索马鲁肽注射剂计划2022年1季度启动中国IND的申报 [11] - 控股子公司道尔生物在研的GLP - 1R/GCGR/FGF21靶点的多重激动剂DR10624准备2022年海外启动1期临床试验和中国pre - IND申请;用于治疗胃癌和胰腺癌的在研究产品DR30303,2022年IND获批后将在中国启动1期临床试验 [11] Ellansé®伊妍仕™预收款 - 伊妍仕™上市后受市场欢迎,因3季度税务端开票面额及发票张数限制,实际销售收入确认滞后,4季度该影响因素消除,预售收入年内最终都会确认为销售收入 [11] 壳聚糖医美产品 - KiOmedine®是从食用菌中提取的高纯度天然(非动物源)医用级壳聚糖的衍生物,可单独使用或与透明质酸联用,具有保护透明质酸的潜力,可实现更持久的填充效果 [11] 海外医美业绩展望 - Sinclair虽整体合并报表净利润亏损,但EBITDA已实现506万英镑(合并口径)盈利,是2018年完成全资收购后EBITDA历史最好表现 [12] - 随着核心产品销售持续增长,有信心在明年实现国际医美业务的持续增长及整体盈利 [12] 伊妍仕™合规管理 - 从生产端和渠道端加强管控,执行严格品控流程,通过创新技术手段实现正品全流程可追踪 [12] - 在中国市场严格筛选合作机构,强化对医生的培训认证,为产品设计独特包装,采用冷链运输,包装盒印有验真二维码 [12]
华东医药(000963) - 2021年10月27日投资者关系活动记录表