公司近期情况介绍 - 新春假期后推进创新转型，引进自身免疫领域全球首创新药 PRV - 3279，收购西班牙能量源型医美器械公司全部股权 [1][2] - 全资子公司新型胶原蛋白刺激剂 Ellansé® 等待中国上市注册审批，引进的美国 R2 公司亮白焕肤仪 Glacial™ Spa（F0）计划 2021 年二季度在中国上市 [2] - 2020 年 10 月签约引进的全球首个针对 FRα 阳性卵巢癌的 ADC 在研药物 IMGN853 于 2021 年 1 月 20 日在国内获批临床，从 license in 到临床申报不到 100 天 [2] 问答环节 医美领域机会和优势 - 2013 年与韩国 LG 公司合作进入医美领域，成为国内医美市场占有率领先公司，2018 年收购英国 Sinclair 公司布局医美国际化战略，不到 3 年完成全产业链布局，拥有 4 个全球化研发中心、5 个全球化生产基地、近 20 款高端产品，自 2021 年陆续在中国上市并开拓全球市场 [3] - 制药要求和标准高于医美，用制药态度做医美，能控制产品安全性和有效性 [3] Ellansé® 产品情况 - 对 C 端目标客户提供优质服务，对 B 端医美机构进行专业培训并授予证书，建设专门营销团队进行品牌和市场传播 [3] - 由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成，具有“填充 + 修复”双重功效，PCL 和 CMC 可完全降解，弹性模量和粘性模量显著高于玻尿酸，持续时间超越经典填充剂 [3][4] 亮白焕肤仪 F0 情况 - 是冷冻美容领域最新科技，通过低温技术调节皮肤，实现色素管理高端护理项目，是冷冻祛斑医疗器械的生活美容版本，已获得中国药监局非医疗器械管理认证 [4] - 采用革新性冰息科技™（Cryomodulation™）技术，可瞬时精准低温多维度调控色素，抑制黑色素生成和转运，调养肌底微环境，提高肌肤耐受力，针对多种肤色问题有一定效果 [4] 阿卡波糖片及阿卡波糖咀嚼片情况 - 阿卡波糖片集采失标后调整市场策略，主攻集采外院外、基层和 OTC 市场，稳住原有市场份额，销量保持在集采前水平，预计今年继续增长 [4] - 阿卡波糖咀嚼片去年医保谈判降价，目前不会造成太大直接影响，将继续加强院内拓展工作 [4][5] TTP273 产品研发进展 - 是引进美国 vTv 公司的化药 1 类全球创新药物，国内 2 期临床试验于 2020 年 12 月完成首例受试者入组给药，主要评价对糖化血红蛋白（HbA1c）的影响 [5] - 全球尚无口服小分子非肽类 GLP - 1 受体激动剂药物上市，美国已完成的 2 期临床数据表明该品种与注射剂型疗效相当，胃肠道副反应发生率低、口服制剂便于服用 [5] - 未在美国开展 3 期临床是因糖尿病类创新药临床试验时间跨度长、入组人数要求多、费用高，新药研发公司为分散资金压力和研发风险将产品权益对外授权 [5] ADC 在研药物 IMGN853 临床试验情况 - SORAYA：关键性单臂临床试验，入组约 110 例 FRα 高表达、既往接受至多 3 种治疗方案且至少接受过一种含贝伐珠单抗治疗的铂耐药卵巢癌患者，主要终点为客观缓解率（ORR），关键次要终点为缓解持续时间（DOR） [5][6] - MIRASOL：确证性随机 III 期临床试验，430 例患者以 1:1 比例随机接受 MIRV 或研究者选择的化疗方案，入选标准为表达高水平 FRα 且既往接受过至多 3 种治疗方案的铂耐药卵巢癌患者，主要终点为 PFS，关键次要终点包括 ORR、OS 等 [6] - FORWARD II 的 1b/2 期临床研究：评估 MIRV 与多种药物联用治疗成人 FRα 阳性卵巢癌、原发性腹膜或输卵管肿瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特性（PK） [6] 医保谈判百令胶囊降价影响和应对策略 - 认为百令胶囊自费市场潜力巨大，降价后提高患者用药经济性和可及性，将抓住用药需求增长机会，深化在广阔区域和慢病治疗领域细分市场覆盖，推动用药人群数量和销量增长 [6] - 百令胶囊已成为慢性肾病常用药物，计划启动全国大型多中心临床研究，致力于糖尿病患者和糖尿病肾病患者早期预防治疗，延缓肾脏病发展进程 [6][7] - 慢病人数超我国总人口比例 20%，5 年以上糖尿病患者近 40%以上并发糖尿病肾病 [7]