会议基本信息 - 活动时间为2021年2月18日16:00 - 17:15 [1][2] - 活动地点为公司会议室 [2] - 参与单位及个人近250人,包括中金公司、嘉实基金等众多机构和个人投资者 [1][2] - 上市公司接待人员有公司董事长、董事会秘书、投资发展部负责人等 [2] 公司近期重大交易 创新药引进 - 中美华东以总价1.895亿美金(含未来销售里程碑和提成)从美国Provention Bio公司获得全球在研创新药PRV - 3279两个适应证在大中华区独家临床开发和商业化权益,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)以及预防或降低基因治疗的免疫原性 [2] 医美收购 - 华东医美全球运营中心英国Sinclair以8500万欧元(含未来2000万欧元的销售里程碑支付)收购西班牙high tech公司100%股权,该公司聚焦非侵入性EBD(能量源型)医美设备,已上市5款产品,在研4款产品,拥有近20人研发团队 [2] 各业务介绍 创新药PRV - 3279项目 - PRV - 3279最初由MacroGenics公司开发,诞生于DART平台,为first in class全球首创新药,正在美国开展两个适应证试验,SLE适应证已完成1a和1b两项1期试验,预防或降低基因治疗的免疫原性适应证正在进行临床前试验,2期临床研究预计2021年下半年开展 [3] - SLE临床治疗手段有限,PRV - 3279以全新作用机制,不耗竭B细胞只抑制其活性,有潜力治疗其他B细胞介导的自身免疫性疾病,联合基因治疗产品可提高安全性和有效性 [4] 收购西班牙医美能量源公司项目 - 2018年英国Sinclair被华东医药收购100%股权后不断拓展业务,2020 - 2021年有多项业务进展,此次收购High Tech公司将拓宽能量源类医美器械产品管线,实现非手术类主流医美产品全覆盖,开启“微创 + 无创”医美新时代 [4][5] 中国医美业务进展 - 新型胶原蛋白刺激剂Ellansé®已提交中国注册申请并获受理,有望2021年上半年拿到上市许可,公司已做好上市推广准备 [6] - 埋线Silhouette® Instalift™已启动临床工作,预计今年完成临床入组工作 [6] - 引进美国R2公司的亮白焕肤仪F0计划2021年二季度在中国上市 [6] - 医疗器材F1(冷冻祛斑)已获得美国FDA批准的510(k),预计2021年上半年在美国上市,并即将启动中国注册工作 [6] - 瑞士Kylane公司研发的含利多卡因高端玻尿酸MaiLi®已于2020年6月获得欧盟CE认证,计划2021年3月在欧洲市场上市,并准备启动中国市场注册工作 [6] 问答环节要点 BD在三大研发核心领域计划 - 抗肿瘤领域关注大瘤种如肺癌、乳腺癌,拓展其他瘤种如前列腺癌、胃癌 [7] - 免疫领域与荃信生物深入合作,关注小众自身免疫疾病 [7] - 内分泌领域关注糖尿病并发症及相关代谢产品,与原有产品管线达成协同效应 [7] 收购High Tech公司原因 - 该公司业务是公司医美管线相对缺乏的,国内医美能量源设备领域企业技术与海外有差距,公司看到趋势和机会 [7] - 2019年盈利能力良好,净利润接近人民币4000万元,收购价格估值合理 [7] - 拥有自主核心技术和近20人研发团队,营销覆盖全球数十个国家和地区,品牌声誉佳,资深CEO留任 [7] 医美规划和战略 - 已完成医美产业链条全布局,形成国际化医美业务,产品数量和覆盖领域居行业前列 [8] - 聚焦全球医美高端市场,依托四个全球化研发中心整合研发资源,五个全球化生产基地提供产能保证 [8] - 采用“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,实现医美全球化经营布局,促进国内国际双循环联动发展 [8] 利拉鲁肽进度和竞争情况 - 糖尿病适应症基本完成3期临床试验,预计2021年第2季度末完成全部临床工作并提交注册申请;减肥适应症预计今年3季度完成临床工作,年底前提交注册申请 [9] - 国内相关竞争产品多,但利拉鲁肽市场占有率领先,进入医保后有望成为糖尿病GLP - 1类靶点内领军品种,减肥适应症上市后与医美产品管线形成互补效应 [9] 创新药研发团队搭建进展 - 近几年持续引进外部高端人才,已完成首席科学官以及研发部门总监级领军人才的引进,后续继续加大引进力度,推进相关体系改革 [9] 交流会总结 - 公司春节期间完成两个重大交易,展现开拓创新药和医美业务的国际化能力及践行创新转型战略的决心和努力 [9] - 未来工作着眼于国际化、高起点,聚焦创新药研发和医美领域细分赛道,推进创新药研发、外部产品引进和医美产品商业化 [9]
华东医药(000963) - 2021年2月18日投资者关系活动记录表