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海创药业(688302) - 投资者关系活动记录表(2022年6月)
海创药业海创药业(SH:688302)2022-11-17 22:26

产品研发与临床试验 - 德恩鲁胺(HC-1119)在中国III期临床试验中达到主要研究终点,适应症为治疗经醋酸阿比特龙和多西他赛治疗失败或不可耐受的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)[2] - 德恩鲁胺(HC-1119)与恩扎卢胺相比,剂量从160mg降低到80mg,病人依从性更好,安全性更高,且无癫痫等副作用[2] - 公司正在推进德恩鲁胺(HC-1119)全球III期临床试验,并积极寻找海外合作方[4] - 公司首个AR PROTAC品种HP518正在澳大利亚开展I期临床试验,针对AR野生型及耐药突变体[3] - HC-X029能同时降解全长AR和AR剪切突变体,处于临床前优化阶段[3] 市场竞争与差异化 - 2022年中国一线治疗市场渗透率排名靠前的是阿比特龙(65%)和比卡鲁胺(20%),德恩鲁胺(HC-1119)针对阿比特龙无效的病人,填补市场空缺[3] - 德恩鲁胺(HC-1119)与恒瑞SHR3680针对不同适应症,形成差异化竞争[5] - PROTAC药物HP518有望成为治疗前列腺癌的Best-in-class药物,并拓展至早期治疗[5] 销售与市场策略 - 公司计划自建销售团队进行肿瘤治疗领域的销售,主要覆盖一线、二线城市的三甲医院[4] - 在高尿酸血症/痛风等代谢性疾病领域,公司将主要采取合作伙伴方式进行销售[4] - 公司正在组建具备丰富临床上市及推广经验的核心营销团队,计划引进泌尿外科癌症领域人才[4] 技术平台与未来规划 - 公司已建立PROTAC技术平台,HP518已在澳大利亚顺利开展I期临床试验[5] - PROTAC药物具有解决药物耐药性问题的潜力,投入研发将使公司具备长期源头创新能力[5] - HC-X029预计未来在中国市场独立开发,海外市场寻求与大型制药公司联合开发[5]