公司基本信息 - 证券代码 002038，证券简称双鹭药业 [1] - 2023 年 11 月 1 日下午 13：00 - 14：30，中泰证券等 6 人到双鹭药业会议室进行特定对象调研，公司董事兼董事会秘书梁淑洁接待 [2] 重点产品及在研项目情况 Diapin 产品 - 系三肽类似物、口服制剂，与美国密歇根大学联合开发，公司拥有中国独家开发使用权 [2] - 体外和动物实验显示有促 GLP - 1 分泌等多种功效，可口服给药、作用时间长、无化学毒性，竞争优势明显 [3] - NASH 及改善代谢研究由多机构联合开展，2023 年 4 月研究结果发表在 Cell Metabolism，拟增加适应症再申报临床，目前处于临床前阶段 [3] DT678 项目 - 与美国 DT 公司共同开发，已完成一期临床 [3] - 是更适合亚洲人的氯吡格雷，无需 CYP 酶转化，药效是氯吡格雷 20 倍以上，规避多种缺点，是重点产品 [3] 重组人促卵泡激素 - 注射用重组人促卵泡激素申报生产已受理，采用重组 DNA 技术，用 CHO 细胞生产，分子量和生物学活性标准化，批次稳定性高，三期临床试验有效性和安全性与参照药相似 [3] - 长效重组人促卵泡激素注射液在临床三期，通过 DNA 重组技术引入糖基化位点延长半衰期，注射后促卵泡生长作用长达一周，入组病例已超一半，为自主研发项目 [3] 前三季度销售情况 产品价格及收入变化 - 替莫唑胺 2021 年国家集采中标价降价 62%，2022 年集采续标又降价 57%，2022 年二季度末执行新价，销售收入下降较大 [3] - 三季度部分区域产品改为底价发货并以底价确定营业收入，营业收入降低 [4] 产品销量变化 - 扶济复与立生素同比销量增长近 10%，复合辅酶与奥硝唑同比基本持平，胸腺五肽同比增长 45%，来那度胺下降 9%，替莫唑胺销量同比下降 27%，欣吉尔与迈格尔销量同比下降 20% [4] - 二线产品和新产品中，环孢素同比增长 46%、伏立康唑为新产品、注射用腺苷蛋胺酸同比增长 42%、替米沙坦同比增长 51%、盐酸克林霉素同比增长 48% [4] 奥司他韦胶囊销售情况 - 三季度销售额因甲流控制销售恢复正常，维持一定销量，价格下降明显 [4] - 四季度销量无法预估，预计不会出现一、二季度供不应求局面 [4] 明后年业绩增长点 - 新产品贡献，如长效 G - CSF 等八个新产品上市，治疗女性不孕促卵泡激素短效提交上市申请已获受理、长效在临床三期 [4] - 现有优势产品持续增长，排名前十主力品种中有两个独家产品、四个基因工程产品、两个竞争厂家少的产品，集采压力小于多数企业 [4] - 持续增长的投资收益 [4] 研发思路 - 根据自身技术优势和国内疾病谱变化特点布局研发领域，结合现有研发管线丰富产品储备 [5] - 上市产品围绕肿瘤治疗等领域，未来将拓展糖尿病治疗、生殖健康等领域 [5] - 自主研发和与国内外优势科研院所合作研发并行，创新药开发主要与境外合作研发公司合作，建立 mRNA 新技术平台 [5] - 新药研发注重质量 [5] 行业政策影响 - 国家集中招标采购对部分品种有较大影响，但总体影响不大，公司优势产品储备丰富，对未来发展充满信心 [5]