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双鹭药业(002038) - 双鹭药业调研活动信息
双鹭药业双鹭药业(SZ:002038)2023-10-27 17:37

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位有每利基金等投资机构代表、中金银海(香港)基金有限公司等 [2] - 时间为2023年10月25日上午10:00 - 12:00,下午2:00 - 3:00 [2] - 地点在双鹭药业会议室 [2] - 公司接待人员为董事兼董事会秘书梁淑洁女士 [2] 糖尿病系列产品研发进度 - 2015年前针对不同靶点布局治疗药物,包括胰岛素类、GLP - 1类似物、SGLT2抑制剂、DPP - 4抑制剂等 [2] - 胰岛素类中门冬胰岛素在临床三期、德谷胰岛素在临床一期,多种胰岛素组合制剂在后续研发 [2] - SGLT2抑制剂中达格列净、伏格列波糖已获批上市,储备产品有依帕司他(申报注册)和卡格列净 [2] - DPP - 4抑制剂有维格列汀(已上市)和利格列汀 [2] - GLP - 1日制剂完成三期临床,处于临床数据整理和工艺验证阶段,完成三期所有受试者随访,与原研药诺和力®疗效基本一致,安全性无差异 [3] - GLP - 1 - Fc融合蛋白(周制剂)正在三期临床入组随访,预计11月完成入组,明年上半年完成临床研究 [3] - Diapin系三肽类似物为口服制剂,与美国密歇根大学联合开发,公司有中国独家开发使用权,处于临床前阶段,拟增加适应症再申报临床 [3] - GLP - 1双靶点治疗药物处于临床前研究阶段 [3] 重点产品储备情况 - 注射用重组人促卵泡激素(FSH)申报生产已受理,三期临床试验与参照药有效性和整体安全性相似 [3] - 长效重组人促卵泡激素注射液(FSH - CTP)在临床三期,与原研Elonva分子结构相同,临床试验进展顺利 [4] - 噻吩吡啶二硫耦合物混合物完成一期临床试验,公司拥有中国独家开发使用权,境外市场开发权属归占30%股权的DT公司 [4] - 创新药Gemcabene(吉卡宾)处于临床三期,一类创新药MBT1608刚获批临床 [4] - 主要在研产品还有肿瘤治疗领域瑞戈非尼等,心脑血管治疗领域替米沙坦氨氯地平片等 [4] 未来业绩支撑产品 - 2022年到目前有八个新产品获批上市 [5] - 独家品种和竞争良好的品种如扶济复、复合辅酶(已调出重点监控目录)、替莫唑胺、四个基因工程产品(包括长效G - CSF、三氧化二砷等)奠定业绩增长基础 [5] 复合辅酶发展情况 - 曾是公司明星产品,2018年收入12亿元,2022年降至5000多万元 [5] - 今年1月调出重点监控,明年1月监控解除,有良好市场潜力 [5] - 今年上半年已有恢复性增长,预期未来会再次成为重要盈利产品 [5] 行业政策影响 - 国家集中招标采购对部分品种有较大影响,但总体影响不大 [5] - 公司优势产品储备丰富,对未来发展充满信心 [5]