公司业绩情况 - 2022年实现营业收入43.96亿元，同比增长1.35%；营业利润8.8亿元，同比增长16.58%；利润总额8.7亿元，同比增长19.76%；归属于上市公司股东的净利润7.4亿元，同比增长20.37%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润6.1亿元，同比增长4.7%；每股收益0.75元，同比增长20.97% [1] - 2022年营业收入与上年同比基本持平，原因是制剂部分产品受国家药品集中带量采购影响，尤其是第四季度第七批集采执行，罗库溴铵注射液受明显影响，呼吸科产品保持较快增长、其他制剂产品保持平稳，原料药板块业务夯实基础、提升效率 [1][2] 集采政策影响 - 受集采影响产品主要是麻醉肌松的苯磺顺阿曲库铵注射液和罗库溴铵注射液，黄体酮胶囊参加一些省市联盟区域集采 [2] - 2021年6月第五批集采中苯磺顺阿曲库铵注射液纳入，2022年全年同比减少约9300万元销售额；2022年7月第七批集采中罗库溴铵注射液纳入，2022年4季度单季度同比减少约1.2亿元销售额 [2] - 除麻醉肌松制剂产品外，其他品类制剂产品集采影响相对缓和，如第七批集采中选的甲泼尼龙片对公司营收影响小 [2] - 为克服集采影响，公司加大新产品和一致性评价产品研发力度，2022年多个产品有申报或过评获批进展，并对现有重点新产品进行市场导入 [2] 销售管理体系建设 - 公司适时变化销售管理体系，引进专业销售人才，强化市场部、医学部和数据体系建设，提升销售效能，输入新销售管理理念，构建新组织架构，数据化赋能销售业务，助推销售转型 [3] - 持续开展销售员工能力转型升级培养，加强专科制剂新产品的学术推广能力建设 [3] FDA认证情况 - 公司杨府制剂厂区和杨府原料药厂区为FDA现场认证检查做准备 [3] - 2023年2月中旬，泼尼松龙片获得美国FDA注册申请受理，GDUFA目标日期为2023年10月30日，公司将积极筹备相关工作 [3] 原料药业务情况 - 公司围绕成本、品质、效率构建优势制造平台，向无菌原料药、原料药定制等高端产业链提升，开拓高端产品客户，在产业链上拓展，应用新技术新工艺增强竞争力 [3] - 基于原料药三线协同要求，公司整合各线条力量，通过协同提高原料药综合水平 [3] 后续增量品种展望 现有主要制剂产品 - 庚酸炔诺酮注射液为国内独家产品，2022年2季度开始推广成效较好，2023年将按既定思路开展覆盖和学术推广 [4] - 舒更葡糖钠注射液2022年注册，2023年1月纳入医保目录，公司积极开展市场准入工作 [4] - 近年获批的地塞米松磷酸钠注射液、泼尼松龙片等产品，公司结合市场需求推进，呼吸科系列增速好、普药系列增长稳健 [4] 后续部分接力制剂产品 - 黄体酮缓释凝胶已完成境内生产药品注册申报，为国内首家申报，争取早日获批 [4] - 地屈孕酮片开展申报前工作，争取早日完成申报 [4] - 屈螺酮炔雌醇片（II）争取今年获批 [4] - 呼吸科产品糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂一致性评价按计划推进，双联复方制剂、双动力鼻喷剂项目积极推进，环索奈德吸入气雾剂将重新启动市场规划 [4][5] - 公司以复杂制剂技术平台为基础，围绕核心治疗领域构建产品群和梯队，为未来发展做好产品储备 [5]