公司概况 - 仙琚制药成立于1972年，已走过50年，未来将长期聚焦甾体激素领域，做全做精激素产业链 [1] - 公司制剂产品专注麻醉科、呼吸科、妇科、皮肤科四大治疗领域，原料药构建稳定高效生产制造平台，研发构建复杂制剂平台，走仿创结合之路 [3] 平台布局 制造平台 - 公司有五个厂区，包括杨府制剂、杨府原料药、台州仙琚原料药厂区以及意大利维罗纳和帕维亚两个原料药厂区，杨府原料药厂区承接职能并预留产能空间，意大利厂区与国内厂区协同良好 [3] - 公司原料药产品下游高端衍生物对接国际高端市场，产品向高品质、高价值、有品牌方向发展 [3] 销售平台 - 制剂销售平台为浙江仙居制药销售有限公司，公司在销售体系上适时变化，引进人才，强化部门建设，提升效能，开展员工能力培养，加强学术推广能力建设，在特色专科领域加大销售学术推广力度 [3][4] - 原料药销售平台包括国内贸易部和国际贸易部 [4] 研发平台 - 公司专注甾体激素药物领域，原料药和制剂同步开发，强化新技术新产品开发，仿创并举，拓展科研合作，完善产品线 [4] - 制剂产品研发围绕妇科及辅助生殖、麻醉及肌松、呼吸科等核心治疗领域构建产品群和服务群，为未来5 - 10年发展做产品储备 [4] 产品进展 泼尼松龙片 - 公司向美国FDA递交泼尼松龙片ANDA注册申请并获受理，该产品于2022年6月27日通过国家药监局一致性评价 [4] 舒更葡糖钠注射液 - 2023年1月18日通知，舒更葡糖钠注射液纳入2022年版《国家医保目录》，自2023年3月1日起实施，预计对市场覆盖有积极作用 [4][5] 妇科产品 - 庚酸炔诺酮注射液2022年2季度开始推广，成效较好，2023年按既定思路开展覆盖和学术推广 [5] - 黄体酮缓释凝胶2022年7月底完成境内生产药品注册受理工作，为国内首家申报 [5] - 地屈孕酮片开展申报前工作，屈螺酮炔雌醇片（II）争取早日获批，二者在辅助生殖系统领域有较大临床需求 [5] 呼吸科产品 - 糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂一致性评价工作按计划推进，环索奈德吸入气雾剂重新启动市场规划，二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目积极推进，制剂委员会跟进研发进展，动态更新产品管线布局 [5][6] 奥美克松钠 - 1.1类新药奥美克松钠处于临床3期阶段，进展顺利 [6]