业绩情况 - 2022年前三季度累计，公司实现营业收入34.53亿元，同比增长4.09%；实现归属于上市公司股东的净利润5.29亿元，同比增长15.24%，扣非净利润同比增长11.18% [2] - 2022年三季度单季，公司实现营业收入12.25亿元，同比增长4.34%；实现归属于上市公司股东的净利润1.98亿元，扣非净利润同比增长5.95% [2] 经营情况 产品情况 - 国家集采第七批于2022年11月开始陆续执行，公司中选产品罗库溴铵注射液受集采影响量价均下降，从四季度开始产生影响 [2] - 新产品庚酸炔诺酮注射液、舒更葡糖钠注射液的准入、覆盖加快推进 [2] 研发情况 - 继续加大研发投入，10月、11月间，地塞米松磷酸钠注射液一致性评价过评、维库溴铵注射液一致性评价受理、地屈孕酮片开始BE等效性试验 [2] 生产运营情况 - 采用项目制（PMO）持续优化生产运营，提质增效，努力降低综合成本 [2] 产品研发进展 奥美克松钠 - 1.1类新药奥美克松钠为靶向性肌松拮抗剂，与杭州奥默共同研发，目前处于临床3期阶段，项目进展顺利 [3] 舒更葡糖钠注射液 - 为罗库溴铵注射液的拮抗剂，2022年7月舒更葡糖钠原料药及制剂产品获批，9月份有4个省份备案，10月份有6个省份新进入，2022年主要做好市场准入工作 [3] - 国内已有多家企业过评获批，原研市场渗透率不高，若后续进入集采，市场渗透率预计将明显提高 [3] 疫情影响 - 随着疫情管控放开，各地疫情高发，公司积极响应政府号召，生产经营各方面正常，关注疫情对制剂销售端影响，目前主要是罗库集采带来的阶段性影响 [3] 销售管理体系 - 引进专业销售人才，强化市场部、医学部和数据体系建设，提升销售效能，输入新管理理念，构建新组织架构 [4] - 开展销售员工能力转型升级培养，加强专业市场新产品的学术推广能力建设，在麻醉、呼吸、围术期产品的销售学术推广能力建设上加大力度 [4] 药品集采影响及应对 影响 - 受国家集采影响的产品主要是麻醉肌松的苯磺顺阿曲库铵注射液和罗库溴铵注射液，黄体酮胶囊参加一些省市联盟的区域集采 [4] - 2021年6月第五批集采品种苯磺顺阿曲库铵注射液，2022年前三季度销售额同比减少约8700万元，同比下降近90%，集采影响在2022年3季度已完全体现 [4] - 罗库溴铵注射液于2022年7月纳入第七批全国药品集采，从四季度开始产生影响 [4] - 入围2022年7月第七批全国药品集采的甲泼尼龙片，国采量不大，对公司营收影响小 [4] 应对 - 在新产品和一致性评价产品上加大研发力度，2022年截至目前已有13个临床试验登记号（2021年7个） [4] - 从产品申报或过评获批方面，2022年多个产品有进展，如泼尼松龙片6月一致性评价过评等 [5] - 有计划地对现有重点新产品进行市场导入，如庚酸炔诺酮注射液二、三季度快速市场导入，舒更葡糖注射液9月开始销售，处于导入期 [5] 专科制剂新产品情况 庚酸炔诺酮注射液 - 作为保护女性生育能力的产品，公司有原料药和制剂一体化优势，今年3月开始布局规划，成效较好 [5] 黄体酮缓释凝胶 - 公司已于2022年7月底完成境内生产药品注册受理工作，为国内首家申报，争取早日获批，孕激素市场中，地屈孕酮、黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖系统领域空间大 [5] 呼吸科产品管线 - 开展两个重点呼吸科产品的一致性评价工作，二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目积极推进，合理布局产品梯队 [5] 原料药业务情况 产业竞争与公司策略 - 中国原料药产业面临更多国际竞争，公司围绕成本、品质、效率构建优势制造平台，向无菌原料药、原料药定制等高端产业链提升，拓展产业链，学习应用新技术新工艺 [6] 产能利用率 - 各生产线产能利用率不同，对利用率饱和度高的生产线规划扩容，对利用率低的生产线考虑丰富产品类别、进行产品合作 [6] 关联公司情况 - NEWCHEM公司整体运营稳健，2022年销售情况良好，在欧洲能源危机大环境下表现出较强韧性，与仙琚产业链协同效应逐步体现，后续继续探索产品生产转移和优化布局 [6] 厂区认证情况 - 公司目前暂未收到关于FDA认证的有关通知 [7]