投资者关系活动基本信息 - 活动时间为2022年1月5日下午15:00 - 16:20 [1] - 活动地点为浙江仙琚制药股份有限公司(电话会) [1] - 接待人员为董事会秘书张王伟和证券事务代表沈旭红 [1] - 参与单位众多,包括中泰证券、南土资产等多家机构 [1] 甾体原料药行业格局与公司定位 - 全球甾体药物市场容量大,厂家集中在大型跨国制药公司,国内甾体激素类企业多集中在糖皮质激素领域 [2] - 公司专注甾体领域,在四个系列具备产品、产能和技术基础,主要生产销售30余种甾体激素类药物,新开发和升级有序推进 [2] - 公司围绕“综合成本”和“品质”做精做全甾体类原料药产品,适当发展定制业务,目标成为全球甾体激素优秀API供应商 [2] 公司中长期战略 - 长期聚焦甾体激素领域,做全、做精激素产业链,丰富产品结构,提升综合能力 [2] - 重视核心品种研发进度,关注外围环境以寻求价值提升方向 [2] 公司研发情况 - 制剂产品研发围绕核心治疗领域构建产品群,为未来5 - 10年发展做产品储备,对标原研产品管线 [3] - 一致性评价品种22个,已申报9个,过评4个(罗库溴铵注射液、非那雄胺片、米索前列醇片、盐酸罗哌卡因注射液),部分申报资料获受理 [3] - 新仿制品种18个,已申报6个,甲泼尼龙片已通过审评 [3] 国家集采政策影响 - 产品纳入集采主要影响麻醉肌松制剂产品收入端,利润相对可控 [4] - 盐酸罗哌卡因注射液入围集采销量大幅提升 [4] - 米索前列醇片生产厂家固定,用药稳定 [4] - 罗库溴铵注射液销售增长,未来进入集采预计营收和销售费用同比下降,利润可控 [4] - 公司产品多品类、小品种,有原料药与制剂一体化优势,集采影响相对中性 [4] 原料药新厂区情况 - 围绕几大品类原料药品种发展,朝着小、精、特、专方向前进 [4] - 今年5月部分产品取得欧盟CEP证书,11月部分产品取得日本GMP证书 [4] - 3、4月做好美国FDA认证迎检准备,因疫情未接到检查通知,影响北美、南美等市场客户开拓进度 [4] 意大利Newchem公司情况 - 拥有两个厂区,有62个产品,其中皮质类固醇产品38个,激素类产品8个,前列腺素产品7个,其他激素衍生物9个 [5] - 24个产品具备DMF或CEP文号,产品对接国际高端市场,整体运营稳健 [5]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息