公司业绩与战略 - 公司近五年经营业绩良好,连续27个季度保持增长,底层逻辑是产业链优势,未来聚焦甾体激素赛道 [1] - 公司中长期战略定位为聚焦甾体激素领域,打造全球甾体激素产业链优质供应商,制剂专注复杂制剂研究、做强普药,原料药遵行绿色低碳理念、提升研发和申报能力并开展定制业务 [4][5] 制剂业务情况 - 呼吸科产品今年高增长,源于糠酸莫米松鼻喷剂和噻托溴铵粉雾剂 [2] - 麻醉肌松产品中,罗库溴铵注射液前三季度增长快,首家通过一致性评价;盐酸罗哌卡因注射液入围第5批国家集采,销量大幅提升;麻醉肌松类原料药集采后开始外售 [2] - 妇科产品中,黄体酮胶囊是主力产品,储备了接力产品,如黄体酮软胶囊研发推进、黄体酮凝胶准备BE,还开展妇科小产品开发 [2] - 皮肤科产品通过OTC渠道销售,主要产品近年保持较好增长,不受集采影响 [2] - 普药总体保持10%左右增速,原料药价格涨跌会使制剂端或原料药端业绩体现弹性 [2] 集采影响 - 产品纳入集采主要影响麻醉肌松制剂产品收入端,顺阿曲库铵集采影响二季度开始体现,原料药开始对外销售,利润端相对可控;盐酸罗哌卡因注射液入围集采销量大幅提升;米索前列醇片生产厂家相对固定,用药稳定 [3] - 基于产品特点和一体化优势,集采影响相对中性,公司将加快产品开发增强竞争力 [3] 原料药厂区情况 - 原料药业务形成临海川南厂区、台州杨府厂区和意大利Newchem三大厂区协同发展局面 [3] - 杨府厂区是城南厂区承接和升级,对生产技术要求更高,部分工序有新尝试;临海川南厂区在多个工序尝试连续流微反应技术 [3] - 意大利Newchem公司有62个产品,24个产品具备DMF或CEP文号,产品对接国际高端市场 [3][4] 杨府厂区认证情况 - 今年5月部分产品取得欧盟CEP证书,9月部分产品接受日本官方远程审计认证并已接收订单 [4] - 3、4月做好美国FDA认证迎检准备,因疫情未接到检查通知,影响北美、南美市场客户开拓进度,公司随时准备迎接认证 [4]
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