分组1：制剂业务情况 - 呼吸科产品保持高增长，主要源于糠酸莫米松鼻喷剂和噻托溴铵粉雾剂增长 [1] - 麻醉肌松产品中，罗库溴铵注射液前三季度增长快，有市场覆盖和布局时间窗口；盐酸罗哌卡因注射液入围第5批国家集采，销量大幅提升；麻醉肌松类原料药集采后开始外售，有增长潜力 [1] - 妇科产品中，黄体酮胶囊是主力产品，公司储备接力产品，黄体酮软胶囊研发推进，黄体酮凝胶准备正式BE，还开展多种妇科小而美产品开发 [1] - 皮肤科产品通过OTC渠道销售，主要产品不受集采影响，近年保持较好增长 [2] - 普药产品总体保持10%左右增速，原料药价格涨跌会使制剂端或原料药端业绩体现弹性 [2] 分组2：集采影响 - 产品纳入集采，麻醉肌松制剂产品收入端可能受影响，顺阿曲库铵集采影响二季度开始体现，其原料药开始对外销售 [2] - 盐酸罗哌卡因注射液入围集采后销量大幅提升，米索前列醇片生产厂家相对固定，用药稳定 [2] - 公司产品多品类、小品种，有原料药与制剂一体化优势，集采影响相对中性，公司将加快产品开发，增强竞争力 [2] - 公司一致性评价品种22个，已申报9个；新仿制品种18个，已申报6个，4个品种获批准，罗库溴铵注射液为全国首家通过一致性评价，甲泼尼龙片取得境内生产药品注册证书 [2] 分组3：原料药厂区布局 - 公司是原料药和制剂一体化企业，原料药业务形成临海川南厂区、台州杨府厂区和意大利Newchem三大厂区协同发展局面 [3] - 临海川南厂区的台州仙琚2017年通过FDA认证，近年业绩亮眼，尝试先进技术开发与应用 [3] - 台州杨府原料药厂区承接城南厂区职能，完成原料药搬迁品种国内认证，新厂区对技术流提出更高要求，部分车间有新尝试与探索 [3] - 意大利Newchem公司有62个产品，24个产品具备DMF或CEP文号，皮质类固醇类产品是下游高端衍生物，对接国际高端市场 [3] - 国家相关通知倡导发展特色和创新原料药，对产业发展有积极作用 [3] 分组4：杨府原料药厂区认证 - 今年5月部分产品取得欧盟CEP证书，获得欧洲市场准入 [4] - 今年9月部分产品接受日本官方远程审计认证，已开始接收订单 [4] - 今年3、4月做好美国FDA认证迎检准备，因疫情未接到检查通知，影响北美、南美等市场客户开拓进度，部分客户验证批已供货，商业规模销售待FDA认证通过 [4] 分组5：中长期战略定位与发展布局 - 全球甾体药物市场容量大，厂家各具特点，仙琚制药在细分领域独具特色 [4] - 公司长期聚焦甾体激素领域，做全、做精产业链，丰富产品结构，提升综合能力和产品价值，打造全球甾体激素产业链优质供应商 [4]